1.
日本の乳がんの特性・治療・予後の変化~NCD乳がん登録46万例のデータ
2024/03/06 医療一般 日本発エビデンス
日本の乳がんの特性・治療・予後の変化~NCD乳がん登録46万例のデータ
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58162
一般名 | ブスルファン散 |
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YJコード | 4213002B1047 |
剤型・規格 | 散剤・1%1g |
薬価 | 109.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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1.
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2024/03/06 医療一般 日本発エビデンス
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58162
2.
固形がん治療での制吐療法、オランザピン2.5mgが10mgに非劣性/Lancet Oncol
2024/02/06 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/57981
3.
CLLの1次治療、MRDに基づくアプローチが有望/NEJM
2023/12/29 ジャーナル四天王
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/57778
4.
高リスクHER2+乳がん、術前療法へのアテゾリズマブ追加でpCR改善は(APTneo)/SABCS2023
2023/12/20 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/57732
5.
早期TN乳がん術後化療にアテゾ追加、iDFSを改善せず中止(ALEXANDRA/IMpassion030)/SABCS2023
2023/12/08 医療一般
早期TN乳がん術後化療にアテゾ追加、iDFSを改善せず中止(ALEXANDRA/IMpassion030)/SABCS2023
https://www.carenet.com/news/general/carenet/57667
次記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解:慢性骨髄性白血病、真性多血症。
1.慢性骨髄性白血病の場合:1).投与法1:ブスルファンとして、初期1日4~6mgを脾臓の縮小をみながら経口投与し、白血球数が15000/mm3前後に減少すれば1日2mg又はそれ以下に減量する。維持療法としては、週1回又は2週に1回1日2mgを経口投与する。2).投与法2:ブスルファンとして、最初から1日2mg又はそれ以下を経口投与し、白血球数並びに脾臓の縮小をみながら白血球数が15000/mm3前後になるまで投与する。維持療法としては、週1回又は2週に1回1日2mgを経口投与する。なお、いずれの方法でも、年齢、症状により適宜増減する。2.真性多血症の場合:ブスルファンとして、1日2~4mgから経口投与し、血液所見をみながら1日6mgまで漸増する。緩解後は減量維持する。なお、血液所見、年齢、症状等により適宜増減する。
(禁忌)本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者。(慎重投与)1.肝障害のある患者[副作用が強く現れる恐れがある]。2.腎障害のある患者[副作用が強く現れる恐れがある]。3.骨髄抑制のある患者[骨髄抑制を増悪させる恐れがある]。4.感染症を合併している患者[骨髄抑制により感染を増悪させる恐れがある]。5.肺障害のある患者[副作用が強く現れる恐れがある]。6.水痘患者[致命的全身障害が現れることがある]。(重要な基本的注意)1.骨髄抑制、肺線維症等の重篤な副作用が起こることがあるので、頻回に臨床検査(血液検査、肝機能・腎機能検査等)を行うなど、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、減量、休薬等の適切な処置を行う。また、使用が長期間にわたると副作用が強く現れ、遷延性に推移することがあるので、投与は慎重に行う。2.感染症の発現又は感染症増悪・出血傾向の発現又は出血傾向増悪に十分注意する。3.小児に投与する場合には、副作用の発現に特に注意し、慎重に投与する。4.小児及び生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には、性腺に対する影響を考慮する。5.急性白血病、骨髄異形成症候群(MDS)、固形癌等の二次発癌が発生することがあるので、十分注意する。(相互作用)併用注意:1.イトラコナゾール、メトロニダゾール[本剤の血漿中濃度が上昇し本剤の作用が増強することがある(機序は不明であるが、本剤の血漿中濃度を上昇させることがある)]。2.デフェラシロクス[本剤の作用が増強する恐れがあり、本剤のクリアランスが減少し本剤の曝露量が増加したとの報告がある(機序は不明である)]。(高齢者への投与)高齢者では腎機能等生理機能が低下していることが多く、副作用が現れやすいので、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい[ラットの器官形成期に経口投与したとき、骨格異常が認められている]。2.授乳婦に投与する場合には授乳を中止させる[授乳中の投与に関する安全性は確立していない]。(その他の注意)ラットに経口投与した実験で腫瘍が発生したとの報告がある。(取扱い上の注意)注意:薬品微粉末を吸入しないよう注意する。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用(頻度不明)1).骨髄抑制:汎血球減少、白血球減少、血小板減少、貧血等の骨髄抑制が現れることがあるので、頻回に血液検査を行うなど患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には減量、休薬等の適切な処置を行う。2).間質性肺炎、肺線維症:間質性肺炎、肺線維症等が現れることがあるので、観察を十分に行い、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状が現れた場合には、速やかに胸部X線等の検査を行い、本剤の投与を中止するとともに、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。3).白内障:白内障が現れることがある。2.その他の副作用:次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。1).肝臓:(頻度不明)黄疸。2).腎臓:(頻度不明)腎障害。3).消化器:(頻度不明)食欲不振、悪心、嘔吐、潰瘍性口内炎、舌炎、下痢。4).過敏症:(頻度不明)発疹、蕁麻疹[投与を中止する]。5).皮膚:(頻度不明)皮膚色素沈着、脱毛、副腎皮質不全症に類似した黒皮症(消化障害、疲労、脱力、体重減少をときどき伴う)。6).性腺:(頻度不明)陰萎、睾丸萎縮、無精子症、無月経、卵巣線維症。7).その他:(頻度不明)無汗症、女性型乳房。
1.マウスのフレンドウイルス白血病あるいはエストロゲン誘発白血病に対して増殖抑制作用を示す。2.X線照射ラットの骨髄性白血病の発症に対して抑制作用を示す。3.ブスルファンは、核蛋白異常を誘発すると考えられており、核酸のdenovo合成の阻害は弱いことが示されている。4.末梢血及び骨髄での全般的な造血機能の抑制作用を示し、赤血球系はもとより白血球系及び血小板についても明らかな抑制が認められている(家兎、ラット、イヌ)。
該当データなし