閉経前の乳がん患者に対する内分泌療法では、タモキシフェン単独に比べ、タモキシフェン＋卵巣機能抑制により、無病生存率と全生存率が改善することが示された。無病生存率はタモキシフェン単独に比べ、エキセメスタン＋卵巣機能抑制でも改善が認められた。オーストラリア・Peter MacCallum Cancer CentreのPrudence A.Francis氏らが、閉経前乳がん患者への内分泌療法について行った2つの無作為化試験、SOFT試験とTEXT試験の最新の結果をまとめたもので、NEJM誌オンライン版2018年6月4日号で発表した。
タモキシフェンとエキセメスタンの内分泌療法を5年間実施
SOFT試験では、閉経前乳がん患者を無作為に3群に分け、内分泌療法としてタモキシフェン、タモキシフェン＋卵巣機能抑制、エキセメスタン＋卵巣機能抑制をそれぞれ5年間実施した。また、TEXT試験では、閉経前乳がん患者を無作為に2群に分け、タモキシフェン＋卵巣機能抑制とエキセメスタン＋卵巣機能抑制をそれぞれ5年間実施した。無作為化については、化学療法の有無によって層別化した。
これまでに行われた両試験の分析では、タモキシフェン＋卵巣機能抑制よりもエキセメスタン＋卵巣機能抑制で、5年時の乳がん再発率が有意に低減したことが
報告されている。今回Francis氏らは、2試験の最新の結果を報告した。
8年無病生存率、タモキシフェン単独群78.9％、タモキシフェン＋卵巣機能抑制群83.2％
SOFT試験において8年無病生存率は、タモキシフェン単独群78.9％、タモキシフェン＋卵巣機能抑制群83.2％、エキセメスタン＋卵巣機能抑制群85.9％だった（タモキシフェン単独群対タモキシフェン＋卵巣機能抑制群のp＝0.009）。
8年全生存率は、タモキシフェン単独群91.5％、タモキシフェン＋卵巣機能抑制群93.3％、エキセメスタン＋卵巣機能抑制群92.1％だった（タモキシフェン単独群対タモキシフェン＋卵巣機能抑制群のp＝0.01）。また、化学療法後の閉経前乳がん患者の全生存率はそれぞれ85.1％、89.4％、87.2％だった。
化学療法を受けたHER2陰性患者の8年遠隔転移率は、エキセメスタン＋卵巣機能抑制群がタモキシフェン＋卵巣機能抑制群に比べ有意に低率だった（SOFT試験では7.0ポイント、TEXT試験では5.0ポイント）。
Grade3以上の有害事象は、タモキシフェン単独群で24.6％、タモキシフェン＋卵巣機能抑制群で31.0％、エキセメスタン＋卵巣機能抑制群で32.3％報告された。
（医療ジャーナリスト 當麻 あづさ）
