F1CDx 、非小細胞肺がんと悪性黒色腫の4薬剤のコンパニオン診断追加承認/中外

提供元:ケアネット

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公開日:2022/06/07

 

 中外製薬は2022年6月3日、遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne CDx がんゲノムプロファイル」について、チロシンキナーゼ阻害薬ダコミチニブ(製品名:ビジンプロ)およびブリグチニブ(製品名:アルンブリグ)の非小細胞肺がん、ならびにBRAF阻害薬エンコラフェニブ(製品名:ビラフトビ)およびMEK阻害薬ビニメチニブ(製品名:メクトビ)の悪性黒色腫の適応に対するコンパニオン診断として、6月2日に厚生労働省より承認を取得した。

 下線部が今回の追加適応

活性型EGFR遺伝子変異非小細胞肺がん:アファチニブマレイン酸塩、エルロチニブ
塩酸塩、ゲフィチニブ、オシメルチニブメシル酸塩、ダコミチニブ水和物
EGFRエクソン20 T790M 変異:オシメルチニブメシル酸塩
ALK融合遺伝子:アレクチニブ塩酸塩、クリゾチニブ、セリチニブ、ブリグチニブ
ROS1融合遺伝子:エヌトレクチニブ
METエクソン14スキッピング変異:カプマチニブ塩酸塩水和物
BRAF V600Eおよび V600K変異:悪性黒色腫 ダブラフェニブメシル酸塩、トラメチニブ
ジメチルスルホキシド付加物、ベムラフェニブ、エンコラフェニブビニメチニブ
HER2遺伝子増幅陽性乳がん:トラスツズマブ
KRAS/NRAS野生型結腸・直腸がん:セツキシマブ、パニツムマブ
・高頻度マイクロサテライト不安定性結腸・直腸がん:ニボルマブ
・高頻度マイクロサテライト不安定性固形がん:ペムブロリズマブ
・腫瘍遺伝子変異量高スコア固形がん:ペムブロリズマブ
NTRK1/2/3融合遺伝子固形がん:エヌトレクチニブ、ラロトレクチニブ硫酸塩
BRCA1/2遺伝子変異卵巣がん:オラパリブ
BRCA1/2遺伝子変異 前立腺がん:オラパリブ
FGFR2融合遺伝子 胆道がん:ペミガチニブ

(ケアネット)