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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
ビタミンＫ１錠５ｍｇ「ツルハラ」
| 一般名 | フィトナジオン錠 |
|---|---|
| YJコード | 3160001F1338 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．ビタミンＫ欠乏症の予防及び治療：各種薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症（クマリン系抗凝血薬投与中におこる低プロトロンビン血症、サリチル酸投与中におこる低プロトロンビン血症、抗生物質投与中におこる低プロトロンビン血症など）、胆道障害及び胃腸障害に伴うビタミンＫ吸収障害、新生児低プロトロンビン血症、肝障害に伴う低プロトロンビン血症。２．ビタミンＫ欠乏が推定される出血。
用法・用量
フィトナジオンとして、１日５～１５ｍｇ、新生児出血の予防には母体に対し１０ｍｇ、薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症等には２０～５０ｍｇを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（相互作用）併用注意：クマリン系抗凝血薬（ワルファリンカリウム）［併用に注意する（ワルファリンの作用を減弱する）］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠末期の婦人には大量投与を避ける［大量投与により、まれに新生児に高ビリルビン血症が現れることがある］。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、４年）の結果、ビタミンＫ１錠５ｍｇ「ツルハラ」は通常の市場流通下において４年間安定であることが確認された。（保管上の注意）気密容器、遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。その他の副作用（頻度不明）１．血液：高ビリルビン血症［類薬（メナジオン）の大量・長期投与により、このような症状が現れたとの報告があるので、血液凝固異常を考慮して慎重に投与する］。２．消化器：悪心、嘔気、軟便。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
・プロトロンビンをはじめ、ＶＩＩ、ＩＸ、Ｘ因子形成時、グルタミン酸からγ‐カルボキシグルタミン酸へのカルボキシル化反応の必須因子として作用する。・ラット肝ホモジネートを用いたｉｎｖｉｔｒｏの実験でプロトロンビン時間の短縮が認められ、又ワーファリン投与により延長したプロトロンビン時間の回復も認められている。これらの作用はＶＫ４に比しＶＫ１で著明であった。
臨床成績
該当データなし