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| 一般名 | ヒドロキソコバラミン酢酸塩注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3136401A1184 |
| 剤型・規格 | 液剤・１ｍｇ１管 |
| 薬価 | 58.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．ビタミンＢ１２欠乏症の予防及び治療。２．ビタミンＢ１２の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦など）。３．巨赤芽球性貧血。４．広節裂頭条虫症。５．悪性貧血に伴う神経障害。６．吸収不全症候群（スプルーなど）。７．次記疾患のうち、ビタミンＢ１２欠乏又はビタミンＢ１２代謝障害が関与すると推定される場合：栄養性貧血及び妊娠性貧血、胃切除後の貧血、肝障害に伴う貧血、放射線による白血球減少症、神経痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、筋肉痛、関節痛。前記の諸症のうち７．の適応に対しては、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
ヒドロキソコバラミンとして、１回１０００μｇ（本剤１ｍＬ：１ｍｇ）までを筋肉内又は静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１．アンプルカット時：本剤にはアンプルカット時にガラス微小片混入の少ないクリーンカットアンプル（ＣＣアンプル）を使用してあるが、更に安全に使用するため、従来どおりエタノール綿等で清拭することが望ましい。２．筋肉内注射時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経などへの影響を避けるため、次記の点に配慮する。１）．筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。２）．筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、注射部位を変え、たとえば左右交互に注射するなど配慮する。なお、乳・幼・小児には筋肉内注射を連用しないことが望ましい。３）．注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射する。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック様の過敏症状：ショック様の過敏症状が現れることがあるので、このような場合には投与を中止する。２．その他の副作用（頻度不明）過敏症：発疹等［このような場合には投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
◇持続性ヒトにヒドロキソコバラミン酢酸塩１，０００μｇ筋注後２４時間の血中濃度はシアノコバラミン（ＣＮ－Ｂ１２）の１２．８倍高かったと報告されている。◇体内貯留性ｉｎｖｉｔｒｏにおいて、ＣＮ－Ｂ１２の２倍近い血清蛋白との結合を示し、結合後は遊離しにくく、貯留性の高いことが報告されている。また、ヒトにおいて筋注後７２時間の尿中排泄は１６～２７％と低く、以後の排泄も非常に少なく、緩徐に持続すると報告されている。◇ＤＢＣＣへの転換ヒドロキソコバラミン酢酸塩は補酵素型Ｂ１２（ＤＢＣＣ）への転換がＣＮ－Ｂ１２に比して速く、かつ大きいことが報告されている。
臨床成績
該当データなし