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メコバラミンカプセル２５０μｇ「日新」
| 一般名 | メコバラミンカプセル |
|---|---|
| YJコード | 3136004M1173 |
| 剤型・規格 | カプセル剤・０．２５ｍｇ１カプセル |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
末梢性神経障害。＜効能・効果に関連する使用上の注意＞本剤投与で効果が認められない場合、月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
メコバラミンとして１日１５００μｇを３回に分けて経口投与する。但し、年齢及び症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）水銀及びその化合物を取り扱う職業従事者に長期にわたって大量に投与することは避けることが望ましい。（取扱い上の注意）安定性試験：メコバラミンカプセル２５０μｇ「日新」は、最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度８０％、６カ月）の結果、室温保存において３年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における３年間の安定性が確認された。（保管上の注意）光に不安定なので遮光して保存する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．消化器：（頻度不明）食欲不振、悪心・嘔吐、下痢。２．過敏症：（頻度不明）発疹［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
メコバラミンは生体内補酵素型ビタミンＢ１２の１種で、ホモシステインからメチオニンを合成するメチル基転移反応に重要な役割を果たす。メチオニン合成反応を通じて貯蔵型葉酸の利用を促進すると共に、ｔ‐ＲＮＡのメチル化など、核酸代謝にも関与する。ビタミンＢ１２欠乏食で飼育したラットに１４Ｃ‐標識体を投与すると、神経系のレシチン分画への１４Ｃの取込み増加が見られる。また、ビタミンＢ１２及び葉酸欠乏食で飼育したラットにおける神経細胞内核酸合成の促進や神経組織培養における神経線維の髄鞘形成の促進が報告されている。
臨床成績
該当データなし