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アリナミン注射液１０ｍｇ
| 一般名 | プロスルチアミン注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3122404A1034 |
| 剤型・規格 | 液剤・１０ｍｇ１管 |
| 薬価 | 95.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．ビタミンＢ１欠乏症の予防及び治療。２）．ビタミンＢ１の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時等）。３）．ウェルニッケ脳症。４）．脚気衝心。５）．次記疾患のうちビタミンＢ１欠乏又はビタミンＢ１代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛、関節痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘等の胃腸運動機能障害、術後腸管麻痺。５．の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
通常、成人には１日量１管（プロスルチアミンとして１０ｍｇ）を静脈内に注射する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．薬物過敏症の既往歴のある患者。（小児等）９．７．１．小児等を対象とした臨床試験は実施していない。９．７．２．低出生体重児、新生児：外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（９９～２３４ｍｇ／ｋｇ）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある（本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意静脈内注射により、血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。（取扱い上の注意）２０．１．外箱開封後は遮光して保存すること。２０．２．寒冷時には混濁を生じることがある。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）：血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感。２）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔吐。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ビタミンＢ１に比べ細胞内によく取り込まれ、多量のコカルボキシラーゼを生成して、諸種代謝活性をたかめる。また、腸管内アウエルバッハ神経叢内の腸運動亢進ニューロンへ作用し、腸管の蠕動運動を亢進させる。１８．２神経機能の円滑化作用ビタミンＢ１は神経組織の形態保持上重要であり、また、神経インパルス伝導に際してビタミンＢ１が遊離消費され、神経細胞内のコカルボキシラーゼは糖代謝に対する依存性が大きい神経細胞のエネルギー産生に関与していること等が示されている。本剤は神経組織への移行が優れる（ウサギ）とともに、神経線維の成長促進作用も認められており（ｉｎｖｉｔｒｏ）、ビタミンＢ１の欠乏又は代謝障害と関連する神経機能障害を改善する。１８．３心筋代謝障害改善作用本剤はビタミンＢ１に比べ心筋細胞とくにミトコンドリア画分へのとりこみがよく、心筋内ではほとんどがコカルボキシラーゼとして存在すること（ラット）、麻酔イヌで心筋の酸素消費を増加させることなく好気的代謝を亢進させることが認められており、心筋内でコカルボキシラーゼとなって心筋代謝障害を改善すると考えられている。１８．４腸管蠕動運動亢進作用本剤は腸管蠕動運動亢進作用を示す（イヌ）が、この作用は本剤と構造類似のフルスルチアミンを用いた試験（イヌ、ネコ、ウサギ、モルモット）から、腸管内アウエルバッハ神経叢内に存在すると考えられる腸運動亢進ノイロンへの作用によるとされている。なお、ビタミンＢ１ではこの亢進作用はほとんど認められていない（イヌ）。
臨床成績
該当データなし