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ビオタミン散１０％
| 一般名 | ベンフォチアミン散 |
|---|---|
| YJコード | 312200XB1022 |
| 剤型・規格 | 散剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．ビタミンＢ１欠乏症の予防及び治療。２）．ビタミンＢ１の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）。３）．ウェルニッケ脳症。４）．脚気衝心。５）．次記疾患のうち、ビタミンＢ１欠乏又はビタミンＢ１代謝障害が関与すると推定される場合：神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎、末梢神経麻痺、心筋代謝障害、便秘などの胃腸運動機能障害。注：５．の効能又は効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法・用量
チアミン塩化物塩酸塩として、通常成人１日５～１００ｍｇを経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（保険給付上の注意）本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用消化器：（頻度不明）胃部不快感、食欲不振、悪心、下痢。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ビタミンＢ１は、神経機能の維持に重要な役割を演じており、Ｂ１欠乏時には、神経組織の変化として、ノイロン末梢部神経線維の変化（髄鞘の変性）が起こることが知られている（ラット）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験ベンフォチアミンは、チアミン塩化物塩酸塩に比べて高い血中総Ｂ１及び補酵素型Ｂ１濃度を持続し、ビタミンＢ１欠乏症状に対し有効であることが認められ、そのビタミンとしての特異的な作用だけでなく、生理的必要量以上の投与による非特異的作用が認められており、神経痛、筋肉痛等神経疾患への有効性が確認された。