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セルニルトン錠
| 一般名 | セルニチンポーレンエキス錠 |
|---|---|
| YJコード | 2590003F1023 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１錠 |
| 薬価 | 19.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．慢性前立腺炎。２）．初期前立腺肥大症による次の諸症状：排尿困難、頻尿、残尿及び残尿感、排尿痛、尿線細小、会陰部不快感。
用法・用量
１回２錠、１日２～３回経口投与する。症状に応じて適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）本剤は吸湿性が強いので、アルミピロー包装開封後は湿気を避けて保存し、服用直前までＰＴＰシートから取り出さないこと（吸湿により変色する）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．皮膚：（頻度不明）発疹、蕁麻疹等の皮膚過敏症状。２）．消化器：（０．１～５％未満）嘔気、食欲不振、胃部不快感、便秘等。発現頻度は文献報告を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序作用機序は明確になっていない。１８．２抗炎症作用１８．２．１前立腺炎に対する作用去勢ラットに１７β－エストラジオールを投与し誘発した非細菌性前立腺炎モデルにおいて、腺上皮細胞の低下した分泌機能を回復させ、腺腔内・間質への炎症性細胞の浸潤を抑制した。１８．２．２炎症に対する作用ラットにおける卵白アルブミンによる急性足蹠浮腫並びにろ紙ペレット法による肉芽増殖を抑制した。Ｉｎｖｉｔｒｏの試験において、ウシ血清アルブミンの熱変性、ラット赤血球の熱溶血をそれぞれ抑制した。１８．３排尿促進作用１８．３．１膀胱機能に対する作用無麻酔ラットを用いて測定した膀胱内圧曲線（シストメトログラム）において、排尿時の膀胱最大内圧を増大させた。なお、排尿回数、排尿直前の排尿閾値圧にはほとんど影響しなかった。１８．３．２下部尿路平滑筋に対する作用Ｉｎｖｉｔｒｏの試験において、マウスの摘出膀胱筋を収縮させ、この作用はセルニチンＴ６０に基づくものであった。一方、マウスの尿道筋ではノルエピネフリン収縮を抑制し、また、セルニチンＧＢＸはブタの摘出尿道筋を直接弛緩させた。１８．４抗前立腺肥大作用正常ラット及びテストステロンを投与した去勢ラットで前立腺の重量増加をそれぞれ抑制した。一方、精嚢、睾丸、副腎等の他臓器の重量及び病理組織学的所見に著変はなかった。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験比較試験を含む国内臨床試験報告２３報、総計４９８症例における有効率は前立腺肥大症６７．５％（１３５／２００）、慢性前立腺炎６３．８％（１９０／２９８）で、排尿困難、残尿感、排尿痛等の自覚症状及び他覚所見に改善が認められた。