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ＹＭ散「イセイ」
| 一般名 | ビオヂアスターゼ・生薬配合剤（３）散 |
|---|---|
| YJコード | 2339193B1029 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 6.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記消化器症状の改善：食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。
用法・用量
１日３回、１回約１．３ｇずつ食後に経口投与する。７歳以上～１５歳未満は成人の１／２量、４歳以上～７歳未満は成人の１／３量、２歳以上～４歳未満は成人の１／６量、２歳未満は成人の１／１０量。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症が現れる恐れがある］。３．ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化する恐れがある］。４．高カルシウム血症の患者［血中カルシウム濃度が上昇し、症状を悪化させる恐れがある］。５．甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼす恐れがある］。（慎重投与）１．重篤な消化管潰瘍のある患者［炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化する恐れがある］。２．腎不全の患者［排泄障害により副作用が現れることがある］。３．心機能障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。４．肺機能障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。５．リン酸塩低下のある患者［アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される］。６．低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者［症状が悪化する恐れがある］。（相互作用）併用注意：１．活性型ビタミンＤ［高カルシウム血症が現れやすくなる（消化管からのカルシウムの吸収が亢進される）］。２．テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞（塩酸テトラサイクリン＜服用＞、塩酸ミノサイクリン＜服用＞等）、ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（エノキサシン＜服用＞、ノルフロキサシン＜服用＞、オフロキサシン＜服用＞等）［本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させないなど注意するが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤に含まれるアルミニウム、マグネシウム等とキレートを生成し、吸収が低下することにより、これらの薬剤の血中濃度が低下する）］。３．大量の牛乳・カルシウム製剤［Ｍｉｌｋ－ａｌｋａｌｉｓｙｎｄｒｏｍｅ（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）が現れる恐れがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止する（本剤の吸着作用又は消化管内・体液のｐＨ上昇による作用と考えられている）］。４．その他の併用薬剤＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある］。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温保存、３年］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ＹＭ散「イセイ」は室温保存において３年間安定であることが確認されている。（保管上の注意）開封後は密栓して乾燥した場所に保存する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．長期・大量投与：（頻度不明）腎結石、尿路結石。２．代謝異常：（頻度不明）高マグネシウム血症［長期投与により現れることがある］。３．消化器：（頻度不明）便秘。４．過敏症：（頻度不明）発疹［投与を中止する］。５．その他：（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫［カンゾウを配合しているため、長期連用により現れることがある］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
（１）本剤に配合されているジアスターゼは麦芽に由来し、従ってαおよびβアミラーゼを含み、弱酸性域で消化力を発揮する。（２）サナルミン（水酸化アルミナ・マグネシウム）は白色無味無臭の粉末で、水に不溶、鉱酸に易溶の乾燥ゲルです。本品は中和能が大きく、速効且つ持続性を有し、胃内を至適ｐＨ（３～５）に保ち、反動的酸分泌を起こさず、本品はもちろん、本品の反応生成物も体内に吸収されないので、アルカローシスの心配はない。（３）ビオヂアスターゼは麹菌から抽出・精製したもので、炭水化物・蛋白質・脂肪などを消化する３０余種の酵素作用を有し、品質・力価が安定で酸・アルカリ耐性など特性を発揮する。（４）合成ケイ酸アルミニウムは胃粘膜を被覆保護して、潰瘍部又は炎症部に対する胃液の刺激を遮り、胃酸を徐々に中和して、生じたケイ酸は胃壁を疵護し、傍生した塩化アルミニウムは胃壁を収斂してその働きを調整する。（５）炭酸水素ナトリウムは胃腸に適度の充血を起こさせて消化管内における水分の吸収を促し、また、胃・血液・尿のアシドーシスに効果があり、粘液溶解作用及び緩衝作用もあるので古くから制酸・健胃剤として使用されている。また、ジアスターゼが発効するに要する弱酸性を保持する為に有効です。（６）沈降炭酸カルシウムは不溶性のカルシウム剤で、胃液の分泌を刺激せずに制酸作用を呈し、また、アルカローシスを起こさない。吸着及び止瀉作用を有するほか、α―アミラーゼの発効をバックアップする。（７）本剤に配合されている各生薬は何れも日本薬局方品に属し、特有の芳香と苦味により適度に消化器管を刺激して、消化液の分泌及び消化管の運動を促進し、特に慢性症に有効です。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－生薬名健胃作用その他の薬理作用チョウジ芳香性ウイキョウ芳香性駆風、去痰ケイヒ芳香性駆風、収斂、鎮吐、解熱、鎮痛ショウキョウ芳香性矯味、食欲増進サンショウ芳香性オウレン苦味性整腸カンゾウ粘滑、去痰、潰瘍防止－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし