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胃がんはピロリ菌が主原因、米国の若年で罹患率が増加
2025/08/04 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/61104
一般名 | エカベトナトリウム66.7%顆粒 |
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YJコード | 2329026D1058 |
剤型・規格 | 散剤・66.7%1g |
薬価 | 9.00円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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ピロリ除菌後の胃がんリスク~日本の大規模コホート
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/61017
1).次記疾患の胃粘膜病変(胃粘膜びらん、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫)の改善:急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。2).胃潰瘍。
通常、成人には本剤を1回1.5g(エカベトナトリウム水和物として1g)、1日2回(朝食後、就寝前)経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(特定の背景を有する患者に関する注意)(小児等)小児等を対象とした臨床試験は実施していない。(高齢者)本薬はほとんど吸収されず、非高齢者に比べて高齢者で特別に注意する点はないと考えられるが、一般に高齢者では消化器機能が低下しているので、便秘等の発現には注意することが望ましい。(取扱い上の注意)アルミ分包又はアルミ袋開封後は、湿気を避けて保存すること。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用1).過敏症:(0.1~5%未満)発疹、蕁麻疹、(頻度不明)そう痒感。2).肝臓:(頻度不明)肝機能障害、黄疸。3).消化器:(0.1~5%未満)下痢、便秘、(頻度不明)悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛。4).その他:(0.1~5%未満)胸部圧迫感、全身倦怠感。
18.1作用機序エカベトナトリウム水和物は主として抗ペプシン作用と内因性プロスタグランジンの増加を介した防御因子増強作用により胃潰瘍の治癒を促進すると考えられている。18.2生物学的同等性試験18.2.1実験的エタノール誘発胃粘膜傷害に対する胃粘膜損傷抑制作用24時間絶食したラットにエカベトNa顆粒66.7%「NS」とガストローム顆粒66.7%を、それぞれエカベトナトリウム水和物として30mg/kg経口投与し、30分後にエタノール(99.5)1mLを経口投与し実験的胃粘膜傷害を誘発させた。エタノール投与から1時間後に胃粘膜損傷部位の測定を行ったところ、プラセボと比較して、両製剤とも同様の有意な損傷抑制作用を示した。また、統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。18.2.2実験的アスピリン誘発胃粘膜傷害に対する胃粘膜損傷抑制作用24時間絶食したラットにエカベトNa顆粒66.7%「NS」とガストローム顆粒66.7%を、それぞれエカベトナトリウム水和物として30mg/kg経口投与し、30分後にアスピリン200mg/kgを経口投与し実験的胃粘膜傷害を誘発させた。アスピリン投与から4時間後に胃粘膜損傷部位の測定を行ったところ、プラセボと比較して、両製剤とも同様の有意な損傷抑制作用を示した。また、統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。
該当データなし