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エカベトＮａ顆粒６６．７％「ＮＳ」
| 一般名 | エカベトナトリウム６６．７％顆粒 |
|---|---|
| YJコード | 2329026D1058 |
| 剤型・規格 | 散剤・６６．７％１ｇ |
| 薬価 | 9.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．次記疾患の胃粘膜病変（胃粘膜びらん、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫）の改善：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。２）．胃潰瘍。
用法・用量
通常、成人には本剤を１回１．５ｇ（エカベトナトリウム水和物として１ｇ）、１日２回（朝食後、就寝前）経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）本薬はほとんど吸収されず、非高齢者に比べて高齢者で特別に注意する点はないと考えられるが、一般に高齢者では消化器機能が低下しているので、便秘等の発現には注意することが望ましい。（取扱い上の注意）アルミ分包又はアルミ袋開封後は、湿気を避けて保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１～５％未満）発疹、蕁麻疹、（頻度不明）そう痒感。２）．肝臓：（頻度不明）肝機能障害、黄疸。３）．消化器：（０．１～５％未満）下痢、便秘、（頻度不明）悪心、腹部膨満感、嘔吐、腹痛。４）．その他：（０．１～５％未満）胸部圧迫感、全身倦怠感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序エカベトナトリウム水和物は主として抗ペプシン作用と内因性プロスタグランジンの増加を介した防御因子増強作用により胃潰瘍の治癒を促進すると考えられている。１８．２生物学的同等性試験１８．２．１実験的エタノール誘発胃粘膜傷害に対する胃粘膜損傷抑制作用２４時間絶食したラットにエカベトＮａ顆粒６６．７％「ＮＳ」とガストローム顆粒６６．７％を、それぞれエカベトナトリウム水和物として３０ｍｇ／ｋｇ経口投与し、３０分後にエタノール（９９．５）１ｍＬを経口投与し実験的胃粘膜傷害を誘発させた。エタノール投与から１時間後に胃粘膜損傷部位の測定を行ったところ、プラセボと比較して、両製剤とも同様の有意な損傷抑制作用を示した。また、統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。１８．２．２実験的アスピリン誘発胃粘膜傷害に対する胃粘膜損傷抑制作用２４時間絶食したラットにエカベトＮａ顆粒６６．７％「ＮＳ」とガストローム顆粒６６．７％を、それぞれエカベトナトリウム水和物として３０ｍｇ／ｋｇ経口投与し、３０分後にアスピリン２００ｍｇ／ｋｇを経口投与し実験的胃粘膜傷害を誘発させた。アスピリン投与から４時間後に胃粘膜損傷部位の測定を行ったところ、プラセボと比較して、両製剤とも同様の有意な損傷抑制作用を示した。また、統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし