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ムコファジン点眼液
| 一般名 | フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム・コンドロイチン硫酸エステルナトリウム液 |
|---|---|
| YJコード | 1319811Q2020 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・５ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 86.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
角膜疾患のうち、ビタミンＢ２欠乏又はビタミンＢ２代謝障害が関係し、かつ角膜保護を必要とする場合。
用法・用量
１回１～２滴を１日３～６回点眼する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）１．投与経路：点眼用にのみ使用する。２．薬剤交付時：次のことを患者へ指導する。１）．点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意する。２）．点眼のとき、液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取る。３）．本剤と他の点眼剤を併用する場合には、５分間以上の間隔をあけて点眼する。４）．必ず添付の投薬袋に入れて保存する。（保管上の注意）遮光。
副作用
総症例５７２症例中、安全性評価対象症例は５２９症例で、そのうち４例（０．７６％）に副作用が認められた。副作用はそう痒感２例（０．３７％）、かすみ１例（０．１９％）、眼瞼皮膚発赤１例（０．１９％）であった（再評価結果時における集計）。本項には頻度が算出できない副作用報告を含む。眼：（頻度不明）＊眼充血、＊眼瞼発赤、眼刺激感、（１％未満）＊眼そう痒感［＊：このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．角膜上皮擦過創に対する修復作用家兎眼に角膜上皮擦過創を作成した後、１６時間目より本剤、１％コンドロイチン硫酸点眼液又は生理食塩液を１回５滴（毎分１滴ずつ）、１日４回点眼した結果、本剤点眼群はコンドロイチン硫酸点眼群及び生理食塩液点眼群に比べて治癒期間の短縮傾向が認められた。２．角膜アルカリ腐蝕に対する修復作用家兎眼の角膜に水酸化ナトリウム溶液でアルカリ腐蝕を作成した後、１６時間目より本剤、０．０５％ＦＡＤ点眼液又は１％コンドロイチン硫酸点眼液を１回５滴（毎分１滴ずつ）、１日４回点眼した結果、本剤点眼群は早期に治療効果があらわれた。３．ＦＡＤの角膜内への取り込みに対するコンドロイチン硫酸の効果家兎眼に０．０５％ＦＡＤ・１％コンドロイチン硫酸点眼液又は０．０５％ＦＡＤ点眼液を１回５滴（毎分１滴ずつ）点眼後、経時的に角膜中のビタミンＢ２量を測定した結果、ＦＡＤ・コンドロイチン硫酸点眼群はＦＡＤ点眼群に比べて有意に角膜中ビタミンＢ２量が増加した。
臨床成績
角膜炎、角膜損傷及び角膜潰瘍を対象とした一般臨床試験５４３例における有効率は次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－対象疾患名有効率角膜炎７５．９％（１８０／２３７）角膜損傷８７．３％（２３３／２６７）角膜潰瘍８４．６％（３３／３９）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－