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ピマリシン眼軟膏１％「センジュ」
| 一般名 | ピマリシン軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 1317712M1031 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・１０ｍｇ１ｇ |
| 薬価 | 604.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
角膜真菌症。
用法・用量
１回適量を１日４～５回塗布する。なお、症状により適宜回数を増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。（適用上の注意）投与経路：点眼用にのみ使用する。（その他の注意）動物実験（ウサギ）で５％及び１０％ピマリシン点眼液を頻回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮障害が現れるとの報告がある。（取扱い上の注意）使用期限内であっても、開栓後は速やかに使用する。
副作用
承認時及び使用成績調査での総症例１０１例中７例（６．９３％）に副作用が認められた。主な副作用は、結膜充血３件（２．９７％）であった（再審査終了時）。次の副作用は前記の調査あるいは自発報告等で認められたものである。眼：（０．１～５％未満）結膜充血。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．各種真菌に対する抗菌作用アスペルギルス属菌、カンジダ属菌等の病原真菌及びフザリウム属菌等の植物病原菌に抗菌力を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。２．眼科臨床分離菌に対する抗菌作用角膜真菌症患者から分離されたアスペルギルス属菌、フザリウム属菌等に抗菌力を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。３．実験的角膜真菌症に対する作用ウサギ角膜へのフザリウム・ソラニ菌接種による実験的角膜真菌症に対して、ピマリシン眼軟膏１％「センジュ」を菌接種当日は接種３及び６時間後の２回、菌接種翌日からは、１日４回、２１日間点眼した試験では、症状の抑制が認められている。
臨床成績
角膜真菌症１９例についての臨床試験では、１６例〔有効率（有効以上）８４．２％〕に臨床効果が認められた。