医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社

ハイカリックＲＦ輸液

先発品（後発品なし）

一般名	高カロリー輸液用基本液（５－７）
YJコード	3239527A1036
剤型・規格	液剤・２５０ｍＬ１袋
薬価	398.00円
製薬会社
添付文書

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添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

添付文書

効能・効果

経口栄養補給が不能又は不十分、経腸管栄養補給が不能又は不十分で、経中心静脈栄養に頼らざるを得ない場合の水分補給、電解質補給、カロリー補給（腎不全等による高カリウム血症、高リン血症の患者又はその恐れのある患者に限る）。
＜効能又は効果に関連する使用上の注意＞
本剤はナトリウム、マグネシウム、カルシウム、クロル及び亜鉛の配合量を必要最小量としているので患者の病態に応じて適宜添加する。

用法・用量

本剤は、経中心静脈輸液療法の基本液として用いる。本剤１０００ｍＬに対して、ナトリウム及びクロルを含有しないか、あるいは含有量の少ない５．９～１２％アミノ酸注射液を２００～６００ｍＬの割合で加えてよく混合し、１日１２００～１６００ｍＬの維持量を２４時間かけて中心静脈内に持続点滴注入する。
本剤は、高濃度のブドウ糖含有製剤なので、特に投与開始時には耐糖能、肝機能等に注意し、目安として維持量の半量程度から徐々に１日当たりの投与量を漸増し、維持量とする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
＜用法及び用量に関連する使用上の注意＞
１．重篤なアシドーシスが起こることがあるので、必ず必要量（１日３ｍｇ以上を目安）のビタミンＢ１を併用する。
２．本剤はナトリウム及びクロルを含有するので、ナトリウム及びクロルを含有しないか、あるいはナトリウム及びクロルの含有量が少ないアミノ酸注射液を加えて使用する。

使用上の注意情報

（警告）
ビタミンＢ１を併用せずに高カロリー輸液療法を施行すると重篤なアシドーシスが発現することがあるので、必ずビタミンＢ１を併用する。ビタミンＢ１欠乏症と思われる重篤なアシドーシスが発現した場合には、直ちに１００～４００ｍｇのビタミンＢ１製剤を急速静脈内投与する。また、高カロリー輸液療法を施行中の患者では、基礎疾患及び合併症に起因するアシドーシスが発現することがあるので、症状が現れた場合には高カロリー輸液療法を中断し、アルカリ化剤の投与等の処置を行う。
（禁忌）
１．乳酸血症の患者［乳酸血症が悪化する恐れがある］。
２．高ナトリウム血症の患者［高ナトリウム血症が悪化する恐れがある］。
３．高クロル血症の患者［高クロル血症が悪化する恐れがある］。
４．高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［高マグネシウム血症が悪化又は誘発される恐れがある］。
５．高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症が悪化する恐れがある］。
６．肝性昏睡又は肝性昏睡の恐れのある患者［混注するアミノ酸注射液により、肝性昏睡が悪化又は誘発される恐れがある］。
７．遺伝性果糖不耐症の患者（ソルビトールを含有するアミノ酸注射液を混合した場合）［ソルビトールを配合するアミノ酸注射液を混合した場合、果糖尿、果糖血症が誘発される恐れがある］。
（慎重投与）
１．高度アシドーシスの患者［アシドーシスが悪化する恐れがある］。
２．アミノ酸代謝異常のある患者［アミノ酸インバランスが助長される恐れがある］。
３．糖尿病の患者［高血糖が悪化又は誘発される恐れがある］。
４．膵炎、膵硬化症、膵腫瘍等の膵障害のある患者［高血糖が悪化又は誘発される恐れがある］。
５．菌血症の患者［カテーテルが二次感染巣となることがあり、敗血症更には敗血症性ショックを起こす恐れがある］。
６．脱水症の患者［脱水症が悪化する恐れがある］。
７．重症熱傷のある患者［高血糖が誘発され、脱水症状が悪化する恐れがある］。
８．心不全のある患者［心不全が悪化する恐れがある］。
９．高齢者の患者。
（重要な基本的注意）
１．本剤は高濃度のブドウ糖含有製剤なので、耐糖能、必要熱量、至適水分量等患者の病態を確認してから使用する。
２．本剤はカリウム、リンを含有しないため、低カリウム血症、低リン血症を起こす恐れがあるので、投与中は観察を十分に行い、カリウム、リンを適宜添加するなど適切な処置を行う。
３．急激な投与中止により、低血糖を起こす恐れがあるので、投与中止する場合には、投与速度を徐々に下げる。
（相互作用）
併用注意：強心配糖体［ジギタリス中毒を起こす恐れがある（輸液成分中のカルシウムによる）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし減量するなど注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与する（妊娠中の投与に関する安全性は確立していない）。
２．授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる（授乳中の投与に関する安全性は確立していない）。
（小児等への投与）
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
（適用上の注意）
１．調製時：
１）．本剤にアミノ酸注射液を混合した後は、速やかに使用する。
２）．カルシウムを含有するため、クエン酸加血液を混合すると凝血を起こす恐れがあるので注意する。
３）．炭酸イオンと沈殿を生じるので、炭酸イオンを含む製剤＜高カロリー輸液等を除く＞と混合しない。
４）．脂肪乳剤と混合しない。
５）．抗生物質やその他の治療薬＜高カロリー輸液等を除く＞は原則として混合しない。
２．投与経路：末梢静脈内に点滴注入しない。
（取扱い上の注意）
１．使用前の注意
１）．内容液が漏れている場合や、内容液に混濁・浮遊物等の異常が認められるときは使用しない。
２）．排出口をシールしているフィルムがはがれているときは使用しない。
２．調製時の注意
１）．使用時には排出口をシールしているフィルムをはがす。
２）．注射針は、無菌的操作により、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する（斜めに刺すと、ゴム栓や排出口内壁の削り片が薬液中に混入したり、容器を刺通し液漏れの原因となったりすることがある）。
３）．薬剤を配合するときには、よく転倒混和し、配合変化に注意する。
３．投与時の注意
１）．本品に通気針（エア針）は不要である。
２）．輸液セット等のびん針を接続する際は、ゴム栓の刻印部にまっすぐ刺通する。
３）．連結管を用いた２バッグ以上の連続投与は原則として行わない。
４）．個包装を開封したまま保管すると、内容液が変質する可能性があるので、速やかに使用する。
４．ソフトバッグの取扱い上の注意
１）．本品は軟らかいプラスチックのバッグなので、鋭利なもの等で傷つけない（液漏れの原因となる）。
２）．容器の目盛りは目安として使用する。

副作用

急性・慢性腎不全患者で経口的栄養補給が不能又は不十分な患者１７４例を対象とした臨床試験において、３例（１．７％）に高血糖が認められた。
１．重大な副作用
１）．アシドーシス：重篤なアシドーシスが現れることがある。
２）．高血糖：本剤は高濃度のブドウ糖含有製剤なので、ときに過度の高血糖、口渇が現れるので、このような症状が現れた場合にはインスリン投与等の適切な処置を行う。
２．その他の副作用：副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
１）．大量・急速投与による障害：（頻度不明）脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、アシドーシス、水中毒。
２）．肝機能障害：（頻度不明）肝機能異常。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

（１）無腎ラットに中心静脈投与を行ったところ、市販高カロリー輸液用基本液を投与した場合に認められた著しい血漿リン、カリウム、マグネシウム濃度の上昇及び心拍数の低下、心電図におけるＰ波の減少は、本剤投与時には認められなかった。
（２）７／８腎切除ラットに中心静脈投与を行ったところ、良好な体重増加及び窒素出納を示し血漿カリウムは正常レベルに維持された。
（３）７／８腎動脈結紮イヌに中心静脈投与を行ったところ、窒素出納、血漿総蛋白、アルブミンなどの栄養指標は良好に保たれ、血漿カリウムは上昇することなく推移した。

臨床成績

〈臨床効果〉
透析療法を施行している慢性腎不全患者に対する臨床試験において、栄養評価を指標とした栄養改善度は９５．９％（４７／４９例）であった。また、急性・慢性腎不全患者に対する一般臨床試験において、同様の評価を行ったところ８６．９％（８６／９９例）であった。両試験とも血清電解質について、カリウム、リンは低値で維持又は低下傾向が認められた。