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Ｌ－アスパラギン酸カリウム点滴静注液１０ｍＥｑ「日新」
| 一般名 | Ｌ－アスパラギン酸カリウム１７．１２％１０ｍＬ注射液 |
|---|---|
| YJコード | 3229401A1142 |
| 剤型・規格 | 液剤・１７．１２％１０ｍＬ１管 |
| 薬価 | 57.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患又は状態におけるカリウム補給：降圧利尿剤連用時、副腎皮質ホルモン連用時、強心配糖体連用時、インスリン連用時、ある種の抗生物質連用時など、低カリウム血症型周期性四肢麻痺、心疾患時の低カリウム状態におけるカリウム補給、重症嘔吐、下痢、カリウム摂取不足及び手術後におけるカリウム補給。
用法・用量
Ｌ－アスパラギン酸カリウムとして、１回１．７１～５．１４ｇ（カリウムとして１０～３０ｍＥｑ）を日本薬局方注射用水、５％ブドウ糖注射液、生理食塩液又は他の適当な希釈剤で希釈する。その液の濃度は０．６８ｗ／ｖ％（カリウムとして４０ｍＥｑ／Ｌ）以下として、１分間８ｍＬを超えない速度で静脈内注射する。１日の投与量は１７．１ｇ（カリウムとして１００ｍＥｑ）を超えない量とする。なお、年齢、症状により適宜増減する。＜用法・用量に関連する使用上の注意＞カリウム剤を急速静注すると、不整脈、場合によっては心停止を起こすので、点滴静脈内注射のみに使用する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．重篤な腎機能障害（前日の尿量が５００ｍＬ以下あるいは投与直前の排尿が１時間当たり２０ｍＬ以下）のある患者［カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈する恐れがある］。２．副腎機能障害（アジソン病）のある患者［アジソン病ではアルドステロン分泌低下により、カリウム排泄障害を来しているので、高カリウム血症を呈する恐れがある］。３．高カリウム血症の患者。４．高カリウム血性周期性四肢麻痺の患者［発作を誘発する恐れがある］。５．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。６．エプレレノン投与中の患者。（慎重投与）１．腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者［カリウムの排泄低下により、高カリウム血症を呈する恐れがある］。２．急性脱水症、広範囲組織損傷（広範囲熱傷、広範囲外傷等）のある患者［細胞外へカリウムが移行する状態であり、高カリウム血症を呈する恐れがある］。３．高カリウム血症が現れやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者。（重要な基本的注意）１．本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意する。特に、長期投与する場合には、血中カリウム値又は尿中カリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症が現れた場合には、投与を中止する。２．低クロル血症性アルカローシスを伴う低カリウム血症の場合は、本剤とともにクロルを補給することが望ましい。（相互作用）１．併用禁忌：エプレレノン＜セララ＞［血清カリウム値が上昇する恐れがある（併用によりカリウム貯留作用が増強する恐れがある）］。２．併用注意：１）．カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン等）［高カリウム血症が現れることがあるので、定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う（カリウム保持性利尿剤はナトリウム、水の排泄を促進し、カリウムの排泄を抑制する＜腎機能障害のある患者＞）］。２）．アンジオテンシン変換酵素阻害剤（イミダプリル塩酸塩、カプトプリル、エナラプリルマレイン酸塩等）、アンジオテンシン２受容体拮抗剤（ロサルタンカリウム、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン等）［高カリウム血症が現れることがあるので、定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う（アンジオテンシン変換酵素阻害剤、アンジオテンシン２受容体拮抗剤は、アルドステロンの分泌を低下させ、カリウムの排泄を減少させるため、併用により高カリウム血症が現れやすくなると考えられる＜腎機能障害のある患者＞）］。３）．非ステロイド性消炎鎮痛剤（インドメタシン等）、β遮断剤、シクロスポリン、ヘパリン、ジゴキシン［高カリウム血症が現れることがあるので、定期的に血清カリウム値を観察し、異常が認められた場合には、本剤を減量するなど適切な処置を行う（非ステロイド性消炎鎮痛剤、β遮断剤、シクロスポリン、ヘパリン、ジゴキシンは、血中のカリウムを上昇させる可能性があり、併用により高カリウム血症が現れやすくなると考えられる＜腎機能障害のある患者＞）］。（高齢者への投与）カリウムは腎臓から排泄されるが、高齢者では腎機能が低下していることが多く高い血中濃度が持続する恐れがあるので、減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。２．授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には授乳を避けさせる［授乳中の投与に関する安全性は確立していない］。（小児等への投与）低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい［動物実験（３週齢以下の幼若マウス及びラット：アスパラギン酸として２５０ｍｇ／ｋｇ以上を投与）で、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある］。（過量投与）急速又は過量投与により、高カリウム血症が現れることがある。過量投与時、一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（Ｔ波の尖鋭化、ＱＲＳ幅の延長、ＳＴ部の短縮、Ｐ波の平坦化ないしはＰ波の消失）に十分注意し、高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて次記のうち適切と思われる処置を行う。なお、過量投与時、筋肉症状及び中枢神経系症状として、錯感覚、痙攣、反射消失が現れ、また、横紋筋弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至る恐れがある。１．過量投与時高カリウム血症が認められた場合は、カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除、カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。２．過量投与時高カリウム血症が認められた場合は、インスリンをブドウ糖３～４ｇに対し１単位（もし糖尿病があれば２ｇに対し１単位）加えた２０～５０％高張ブドウ糖液２００～３００ｍＬを３０分くらいで静脈内投与。３．過量投与時高カリウム血症が認められ、アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを５％ブドウ糖液２００ｍＬ程度に溶解し静脈内投与。４．過量投与時高カリウム血症が認められた場合は、グルコン酸カルシウムの静脈内投与。５．過量投与時高カリウム血症が認められた場合は、陽イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等）の経口投与又は注腸。６．過量投与時高カリウム血症が認められた場合は、血液透析又は腹膜透析。（適用上の注意）１．投与経路：点滴静脈内注射にのみ使用する。２．調製時：カリウムとして４０ｍＥｑ／Ｌ以下に希釈し、よく振盪混和した後、投与する。３．投与時：大量投与時、又は総合アミノ酸製剤を併用する場合には電解質バランスに注意する。４．アンプルカット時：本剤はワンポイントアンプルであるが、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。（取扱い上の注意）安定性試験：Ｌ－アスパラギン酸カリウム点滴静注液１０ｍＥｑ「日新」は、最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度８０％、６カ月）の結果、室温保存において３年間安定であることが推測された。また、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、３年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における３年間の安定性が確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用（頻度不明）一時に大量を投与すると心臓伝導障害が現れることがある。高カリウム血症の治療にはカルシウム剤、炭酸水素ナトリウム、高張食塩液、ブドウ糖・インスリン、陽イオン交換樹脂、透析が緊急度に応じて選択される。２．その他の副作用：副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。１）．投与部位：（頻度不明）血管痛。２）．その他：（頻度不明）悪寒。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
該当データなし
臨床成績
該当データなし