ヨウ化カリウム内服ゼリー３２．５ｍｇ「日医工」

その他

一般名	ヨウ化カリウムゼリー
YJコード	322100AQ2022
剤型・規格	液剤・３２．５ｍｇ１包
薬価	0.00円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

放射性ヨウ素による甲状腺内部被曝の予防・低減。

用法・用量

ヨウ化カリウムとして通常１３歳以上には１回１００ｍｇ、３歳以上１３歳未満には１回５０ｍｇ、生後１ヵ月以上３歳未満には１回３２．５ｍｇ、新生児には１回１６．３ｍｇを経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．食直後の経口投与により、胃内容物に吸着されることがあるので、注意すること。また、制酸剤、牛乳等との併用は胃障害を軽減させることができる。
７．２．放射性ヨウ素による甲状腺内部被曝の予防・低減の場合、国等の指示に従い投与すること。
７．３．１３１Ｉ療法を行う場合には、その１週間前に本剤の投与を中止すること〔１２．臨床検査結果に及ぼす影響の項参照〕。

使用上の注意情報

（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある者。
（重要な基本的注意）
本剤を長期連用する場合には定期的に血清カリウム濃度を測定することが望ましい。
（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．甲状腺機能亢進症の患者：ヨウ素誘発甲状腺腫が生じるおそれがある。
９．１．２．甲状腺機能低下症の患者：症状を悪化させるおそれがある。
９．１．３．先天性筋強直症の患者：カリウムにより、症状が悪化するおそれがある。
９．１．４．高カリウム血症のある患者：症状を悪化させるおそれがある。
９．１．５．低補体血症性蕁麻疹様血管炎の患者又は既往歴のある者：過敏症状が生じるおそれがある。
９．１．６．肺結核の患者：結核病巣組織に集まりやすく再燃させるおそれがある。
９．１．７．ヨード造影剤過敏症の既往歴のある者。
９．１．８．ジューリング疱疹状皮膚炎の患者又は既往歴のある者：過敏症状が生じるおそれがある。
（腎機能障害患者）
腎機能障害患者：血清カリウム濃度が過剰になり、症状が悪化するおそれがある。
（妊婦）
９．５．１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与し、原則として反復投与を避けること（本剤は胎盤関門を通過し、胎児の甲状腺腫及び甲状腺機能異常を起こすことがある）。
９．５．２．妊娠後期に本剤を投与した妊婦より産まれた新生児には、甲状腺機能検査を実施し、甲状腺機能低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと（妊娠後期に投与した場合、新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある）。
（授乳婦）
本剤投与中及び投与終了後一定期間は授乳を避けさせること（母乳中への移行が認められ、乳児に皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある）。
（小児等）
９．７．１．皮疹や甲状腺機能抑制を起こすことがある。
９．７．２．新生児には原則として反復投与を避けること。また、新生児への投与後には、甲状腺機能を検査し、甲状腺機能低下を認めた場合には、甲状腺ホルモン補充療法等の適切な処置を行うこと（新生児において、甲状腺機能の低下により知的発達に影響を及ぼすおそれがある）。
（高齢者）
減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。
（相互作用）
１０．２．併用注意：
１）．エプレレノン、エサキセレノン、フィネレノン［血清カリウム値が上昇する可能性があるので、血清カリウム値を定期的に観察するなど十分に注意すること（カリウム貯留作用が増強するおそれがある）］。
２）．カリウム含有製剤（塩化カリウム、グルコン酸カリウム、アスパラギン酸カリウム）、カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン）［高カリウム血症を起こすことがあるので、血清カリウム濃度を測定するなど慎重に投与すること（相加的に作用し、高カリウム血症をきたす可能性がある）］。
３）．リチウム製剤（炭酸リチウム）［甲状腺機能低下作用・甲状腺腫発症作用を増大させることがあるので、脳下垂体－甲状腺反応の変化、甲状腺機能を測定するなど慎重に投与すること（両剤とも甲状腺機能低下作用があるため併用により相加的な甲状腺機能低下作用があらわれることがある）］。
４）．抗甲状腺薬（チアマゾール、プロピルチオウラシル）［甲状腺機能低下と甲状腺腫生成作用を増強させることがあるため定期的に甲状腺－脳下垂体反応の変化を調べ基準になる甲状腺機能を測定すること（両剤とも甲状腺機能低下作用があるため併用により相加的な甲状腺機能低下作用があらわれることがある）］。
５）．ＡＣＥ阻害剤（カプトプリル、エナラプリルマレイン酸塩、リシノプリル水和物）、アンジオテンシン２受容体拮抗剤（ロサルタンカリウム、カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン）、アリスキレンフマル酸塩［結果的に高カリウム血症を生じることがあるため血清カリウム濃度をモニタリングすること（これらの薬剤はレニン・アンジオテンシン系に作用し、アルドステロンの分泌を低下させるため、カリウム排泄を減少させる。このため併用により高カリウム血症を生じることがある）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
放射性ヨウ素摂取率検査を行う場合には、その１週間前に本剤の投与を中止すること（ヨウ化カリウム中のヨウ素は放射性ヨウ素の摂取率を低下させ、また、放射性ヨウ素摂取率検査結果に影響を及ぼすことがある）〔７．３参照〕。
（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．アルミ袋のまま保存するよう指導すること。
１４．１．２．包装のまま服用しないよう指導すること。
１４．１．３．誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しないよう指導すること。
１４．１．４．小児の手の届かないところに保存するよう指導すること。
１４．２．薬剤投与時の注意
１４．２．１．内服用にのみ使用させること。
１４．２．２．本剤は非常に柔らかいため、開封時にゼリー充填部を持つと内容物が飛び出るおそれがあるので、必ず切り口の下を持って開封すること。
１４．２．３．開封後は速やかに服用し、残分は廃棄させること。
１４．２．４．新生児などゼリーを咀嚼・嚥下しにくい場合は、本剤をお湯又はミルクに溶かして服用することもできる（お湯に入れてかき混ぜると数分で溶解する）。
なお、調製後は速やかに服用することとし、２時間以上保存しないこと。
（取扱い上の注意）
２０．１．高温になるところには保存しないこと。
２０．２．アルミ袋のまま保存すること。
２０．３．上に重いものをのせないこと。
２０．４．携帯するときは、折り曲げないように注意すること。
２０．５．ゼリー表面に水分がみられることがあるが、これは製剤由来のものである。
（保険給付上の注意）
本剤は効能・効果が「放射性ヨウ素による甲状腺の内部被曝の予防・低減」のみのため、保険給付されない。
（保管上の注意）
室温保存。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ヨウ素中毒（頻度不明）：長期連用により、結膜炎、眼瞼浮腫、鼻炎、喉頭炎、気管支炎、声門浮腫、喘息発作、前額痛、流涎、唾液腺腫脹、耳下腺炎、胃炎等の症状があらわれることがあり、さらに中毒症状が進行すると発疹、面疱、せつ、蕁麻疹、水疱、微熱、甲状腺腫、粘液水腫等の症状があらわれることがある。
１１．１．２．ヨウ素悪液質（頻度不明）：長期連用により、皮膚粗荒、体重減少、全身衰弱、心悸亢進、抑うつ、不眠、神経過敏、性欲減退、乳房腫大と乳房疼痛、骨盤痛があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用
１）．過敏症：（頻度不明）発疹等。
２）．消化器：（頻度不明）悪心・嘔吐、胃痛、下痢、口腔灼熱感・咽喉灼熱感、金属味覚、歯痛、歯肉痛、血便（消化管出血）等。
３）．その他：（頻度不明）甲状腺機能低下症、頭痛、息切れ、かぜ症状、不規則性心拍、皮疹、原因不明の発熱、首腫脹・咽喉腫脹等。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

１８．１作用機序
放射性ヨウ素の甲状腺濾胞細胞への取込みを低減させる効果は、高濃度の安定ヨウ素との共存により、血中の放射性ヨウ素の甲状腺濾胞細胞への取込みと競合することや細胞内へのヨウ素の取込み抑制効果による。

臨床成績

該当データなし