トレーランＧ液５０ｇ

その他

一般名	デンプン部分加水分解物液
YJコード	7290001S1037
剤型・規格	液剤・１５０ｍＬ１瓶
薬価	169.50円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

糖尿病診断時の糖負荷試験に用いる。

用法・用量

ブドウ糖として、１回５０ｇ（トレーランＧ液５０ｇ１瓶）、７５ｇ（トレーランＧ液７５ｇ１瓶）、又は１００ｇ（トレーランＧ液５０ｇ２瓶）を経口投与する。小児には体重ｋｇ当り１．７５ｇ（トレーランＧ液５０ｇ又はトレーランＧ液７５ｇとして５．２５ｍＬ）を経口投与する。

使用上の注意情報

（高齢者への投与）
一般に高齢者では、生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。
（適用上の注意）
１．投与（試験）前：
１）．投与（試験）前に医薬品の投与は中止する。
２）．投与（試験）前は過激な運動は禁止する。
３）．投与（試験）前日の午後９時以降試験直前までは絶食する。
４）．投与（試験）前日の暴飲暴食及び飲酒は禁止する。
２．投与（試験）時：
１）．試験は早朝空腹時に行い、終了まで水以外の摂取を禁止する。
２）．試験中は安静にし、安楽な姿勢を保ち、過激な運動を避ける。
３）．前日の生活状況、当日の健康状態等を聴取する。
４）．本剤服用による副作用は記録し、結果の判定の際の参考とする。
３．診断時：試験成績は次の要因により影響を受けることがあるので注意する：疾病（高度の膵外分泌機能障害、高脂血症、肝障害、動脈硬化性血管障害、脳障害、胃切除、感染症等）、妊娠、ストレス、消化吸収、飢餓、運動、肥満、加齢、長期の就床、医薬品の投与等。
４．判定時：
（参考）糖負荷試験の判定基準：１９７０年の日本糖尿病学会の糖負荷試験における糖尿病診断基準委員会及び１９９９年の糖尿病診断基準検討委員会が糖尿病診断に用いるため糖負荷試験の判定基準として勧告した基準値は次のとおりである。
１）．１００ｇブドウ糖負荷試験の勧告値（真糖値ｍｇ／ｄＬ）
（１）．正常域［空腹時値：毛細管血１００以下・静脈血１００以下、１時間値：毛細管血１６０以下・静脈血１４０以下、２時間値：毛細管血１２０以下・静脈血１１０以下］判定：すべてを満たすものを正常型とする。
（２）．糖尿病域［１時間値：毛細管血１８０以上・静脈血１６０以上、２時間値：毛細管血１６０以上・静脈血１５０以上］判定：ともに満たすものを糖尿病型とする。
（３）．判定：正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
２）．５０ｇブドウ糖負荷試験の勧告値（真糖値ｍｇ／ｄＬ）
（１）．正常域［空腹時値：毛細管血１００以下・静脈血１００以下、１時間値：毛細管血１６０以下・静脈血１４０以下、２時間値：毛細管血１００以下・静脈血１００以下］判定：すべてを満たすものを正常型とする。
（２）．糖尿病域［１時間値：毛細管血１８０以上・静脈血１６０以上、２時間値：毛細管血１４０以上・静脈血１３０以上］判定：ともに満たすものを糖尿病型とする。
（３）．判定：正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
３）．７５ｇ糖負荷試験における判定区分と判定基準（ｍｇ／ｄＬ、カッコ内はｍｍｏｌ／Ｌ）
（１）．正常域［空腹時値：静脈血漿＜１１０（＜６．１）・毛細血管全血＜１００（＜５．６）・静脈全血＜１００（＜５．６）、２時間値：静脈血漿＜１４０（＜７．８）・毛細血管全血＜１４０（＜７．８）・静脈全血＜１２０（＜６．７）］判定：両者を満たすものを正常型とする。
（２）．糖尿病域［空腹時値：静脈血漿≧１２６（≧７．０）・毛細血管全血≧１１０（≧６．１）・静脈全血≧１１０（≧６．１）、２時間値：静脈血漿≧２００（≧１１．１）・毛細血管全血≧２００（≧１１．１）・静脈全血≧１８０（≧１０．０）］判定：いずれかを満たすものを糖尿病型とする。
（３）．判定：正常型にも糖尿病型にも属さないものを境界型とする。
静脈血漿随時血糖値≧２００ｍｇ／ｄＬ（≧１１．１ｍｍｏｌ／Ｌ）の場合も糖尿病型とみなす。正常型であっても、静脈血漿１時間値が１８０ｍｇ／ｄＬ（１０．０ｍｍｏｌ／Ｌ）以上の場合は、１８０ｍｇ／ｄＬ未満のものに比べて糖尿病に悪化する危険が高いので、境界型に準じた取り扱い（経過観察など）が必要である（静脈血漿１時間値＞１８０ｍｇ／ｄＬに相当する毛細血管全血値は＞１８０ｍｇ／ｄＬ（１０．０ｍｍｏｌ／Ｌ）、静脈全血値は＞１６０ｍｇ／ｄＬ（８．９ｍｍｏｌ／Ｌ）である）。
以上の血糖値はＳｏｍｏｇｙｉ法、ブドウ糖酸化酵素法等、いわゆる真糖測定法で測定した値を呈示したものである。Ｈａｇｅｄｏｒｎ－Ｊｅｎｓｅｎ法、Ｆｏｌｉｎ－Ｗｕ法を用いた場合はこの基準にそれぞれ２０ｍｇ／ｄＬを加える。Ｈｏｆｆｍａｎ法（Ａｕｔｏａｎａｌｙｚｅｒ法）では真糖に近い値が得られる。
（取扱い上の注意）
１．王冠を栓抜きで開栓する際は、栓抜きの形状により瓶口部が破損することがあるので注意する。使用する栓抜きは、ツメが凹形か、又は平らで滑らかなものを使用し、ツメが凸形等の瓶本体を損傷しやすいような栓抜きの使用は避ける。
２．二酸化炭素を封入してあるので、衝撃、高温を与えない。

副作用

１００ｇ負荷：総症例５１８例中８８例（１７．０％）１００件に副作用が認められている。その主なものは、悪心５１件、頭痛８件、嘔吐５件、下痢４件であった（臨床試験成績集計）。
５０ｇ負荷：５０ｇ負荷試験については、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない（臨床試験成績集計）。
７５ｇ負荷：総症例１１６例中９例（７．８％）１１件に副作用が認められている。その主なものは、悪心４件、腹部膨満感４件であった（臨床試験成績集計）。
次の副作用は、以上の３種負荷試験及び自発報告等で認められたものである。
１．消化器：（５％以上）悪心、（０．１～５％未満）嘔吐、下痢、腹部膨満感、腹痛。
２．精神神経系：（０．１～５％未満）頭痛。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

該当データなし

臨床成績

１．糖尿その他の理由で糖負荷試験を行った１７４例を、ブドウ糖１００ｇ負荷群（５２例）と本剤３００ｍＬ（ブドウ糖１００ｇ相当量）負荷群（１２２例）に分け、血糖値と血中インスリン値を比較した結果、両群間で近似した値が得られ有意差は認められなかった。
２．本剤を用いた１００ｇ、７５ｇ、５０ｇ糖負荷試験を健常者１７例及び空腹時血糖１６０～２００ｍｇ／ｄＬの糖尿病患者２０例（１００ｇ負荷８例、７５ｇ負荷６例、５０ｇ負荷６例）に施行した結果、健常者の平均血糖曲線は負荷後３時間値を除き３法ではほとんど一致したが、平均血中インスリンは糖負荷量の増加に従い順次上昇した。一方糖尿病患者では平均血糖曲線は糖負荷量の増加とともに上昇し、３法の差が著しかったが、血中インスリンは３法間に著しい差は認められなかった。