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クロラムフェニコール腟錠１００ｍｇ「Ｆ」
| 一般名 | クロラムフェニコール腟錠 |
|---|---|
| YJコード | 2521701H1068 |
| 剤型・規格 | 挿入剤・１００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 71.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
細菌性腟炎。
用法・用量
１回１錠１日１回局所に挿入する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。８．２．感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。８．３．長期間連用しないこと〔１１．２参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（高齢者）用量並びに使用間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に使用すること（生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい）。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意本剤はＰＴＰシートから取り出して腟内にのみ使用するよう指導すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、発疹、血圧低下等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒、局所発赤、局所刺激、局所びらん、接触性皮膚炎、全身性皮疹・全身性紅斑。２）．＊長期連用：（頻度不明）内服、注射等全身投与の場合と同様な症状。＊）〔８．３参照〕。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序細菌の蛋白合成を阻害することにより、静菌的に作用する。１８．２抗菌作用１８．２．１クロラムフェニコールは肺炎球菌、大腸菌、インフルエンザ菌等グラム陽性菌・陰性菌にすぐれた抗菌作用が認められている（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内一般臨床試験クロラムフェニコールの臨床試験は細菌性腟炎を対象として、５施設、７０例について実施された結果、その有効率は、７７．１％（５４／７０）であった。投与方法は１日１回１錠を局所に挿入し、原則として７日間投与した後、臨床効果の判定が行われた。自覚的症状の改善：帯下感に対して８４％（５９／７０）の改善率が得られた。他覚的症状の改善：帯下量、帯下性状、腟清浄度及び細菌学的効果の改善が得られた。また腟内ｐＨも５．０～５．８に正常化がみられた。