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尿素クリーム１０％「フジナガ」
| 一般名 | 尿素１０％クリーム |
|---|---|
| YJコード | 2669701N1117 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 2.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
魚鱗癬、老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬。
用法・用量
１日２～３回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（慎重投与）１．炎症、亀裂を伴う症例［一過性刺激症状を生じることがある］。２．皮膚刺激に対する感受性が亢進している症例［一過性刺激症状を生じることがある］。（適用上の注意）使用部位：１．眼粘膜等の粘膜には使用しない。２．皮膚への適用以外には使用しない。３．潰瘍・糜爛・傷面への直接塗擦を避ける。（取扱い上の注意）１．調剤上の注意：本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意する。２．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、規格の範囲内であり、尿素クリーム１０％「フジナガ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．刺激症状：（頻度不明）疼痛、熱感、潮紅、そう痒感［使用を中止するなど適切な処置を行う］。２．過敏症：（頻度不明）過敏症状［使用を中止するなど適切な処置を行う］。３．皮膚：（頻度不明）湿疹化、皮膚亀裂、丘疹、皮膚腫脹、皮膚乾燥化［使用を中止するなど適切な処置を行う］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．生物学的同等性尿素クリーム１０％「フジナガ」と標準製剤との生物学的同等性について、豚の腹部皮膚切片に対する保湿効果を角層水分含量（高周波電気伝導度法）を指標として検討した。その結果、両剤の生物学的同等性が確認された。２．局所刺激性ウサギに対する皮膚一次刺激性試験において、尿素クリーム１０％「フジナガ」の刺激性は弱く、紅斑、軽度の浮腫が認められたが、いずれも消失した。また、１４日間の皮膚累積刺激性試験においても、刺激性は弱く、反復貼付による増強は認められなかった。
臨床成績
該当データなし