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尿素クリーム１０％「日医工」
| 一般名 | 尿素１０％クリーム |
|---|---|
| YJコード | 2669701N1095 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 3.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
アトピー皮膚、進行性指掌角皮症（主婦湿疹の乾燥型）、老人性乾皮症、掌蹠角化症、足蹠部皸裂性皮膚炎、毛孔性苔癬、魚鱗癬。
用法・用量
１日２～３回、患部を清浄にしたのち塗布し、よくすり込む。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（慎重投与）１．炎症、亀裂を伴う症例［一過性刺激症状を生じることがある］。２．皮膚刺激に対する感受性が亢進している症例［一過性刺激症状を生じることがある］。（重要な基本的注意）１．皮膚への適用以外（眼粘膜等の粘膜）には使用しない。２．潰瘍・糜爛・傷面への直接塗擦を避ける。（取扱い上の注意）１．本剤にステンレスヘラを長時間接触させたままで放置すると、錆びることがあるので注意する。２．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（なりゆき室温）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、尿素クリーム１０％「日医工」は通常の市場流通下において５年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．刺激症状：（頻度不明）疼痛、熱感、潮紅、そう痒感［使用を中止するなど適切な処置を行う］。２．過敏症：（頻度不明）過敏症状［使用を中止するなど適切な処置を行う］。３．皮膚：（頻度不明）湿疹化、皮膚亀裂、丘疹、皮膚腫脹、皮膚乾燥化［使用を中止するなど適切な処置を行う］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
生物学的同等性試験尿素クリーム１０％「日医工」は、ウシ角質を用いた角質水分保持試験及びヒトにおける皮表角質水分吸収・保持試験において標準製剤（１０％）との効力比較の結果、両剤間に有意差は認められず、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし