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ベンダザック軟膏３％「イワキ」
| 一般名 | ベンダザック３％軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2649726M1070 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・３％１ｇ |
| 薬価 | 17.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．アトピー性皮膚炎、乳幼児湿疹、急性湿疹、慢性湿疹、接触性皮膚炎、尋常性乾癬、帯状疱疹。２．褥瘡、熱傷潰瘍、放射線潰瘍。
用法・用量
１．炎症性皮膚疾患：本品の適量を１日数回患部に塗布する。症状によりＯＤＴ療法、ステロイド外用剤の併用を行う。２．皮膚潰瘍類：本品の適量を１日数回患部に塗布する。なお、必要に応じて１日１～２回の貼布療法を行う。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）本剤の長期使用により過敏症状が現れる可能性がある。（適用上の注意）使用部位：眼科用に使用しない。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、３年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ベンダザック軟膏３％「イワキ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。皮膚：（頻度不明）潮紅悪化・発赤悪化・皮膚そう痒症状悪化、皮膚刺激感等［このような症状が現れた場合には使用を中止して経過を観察する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
生物学的同等性試験ラットを用いたカラゲニン足蹠浮腫抑制試験、皮膚熱炎症抑制試験及びモルモットを用いた受身皮膚アナフィラキシー試験において、ベンダザック軟膏３％「イワキ」と標準製剤（軟膏剤、３％）を塗布し、浮腫抑制率及び漏出色素の吸光度抑制率を指標に統計解析した結果、いずれの試験においても両剤の生物学的同等性が確認された。・カラゲニン足蹠浮腫抑制試験浮腫抑制率（％）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（５時間後の平均値、ｎ＝１２）ベンダザック軟膏３％「イワキ」４０．０５標準製剤（軟膏剤、３％）３９．０７－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－・皮膚熱炎症抑制試験漏出色素の吸光度抑制率（％）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（平均値、ｎ＝１２）ベンダザック軟膏３％「イワキ」８８．３９標準製剤（軟膏剤、３％）８６．８１－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－・受身皮膚アナフィラキシー試験漏出色素の吸光度抑制率（％）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（平均値、ｎ＝１０）ベンダザック軟膏３％「イワキ」３９．８標準製剤（軟膏剤、３％）３７．３－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし