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インドメタシンパップ７０ｍｇ「ＢＭＤ」
| 一般名 | インドメタシン貼付剤（１） |
|---|---|
| YJコード | 2649719S1355 |
| 剤型・規格 | 貼付剤・１０ｃｍ×１４ｃｍ１枚 |
| 薬価 | 17.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎：変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。
用法・用量
１日２回患部に貼付する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。２．アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。（慎重投与）気管支喘息のある患者［重症喘息発作を誘発する恐れがある］。（重要な基本的注意）１．消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意する。２．皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、皮膚の感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。３．慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、薬物療法以外の療法も考慮する（また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する）。（妊婦・産婦・授乳婦等への使用）１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する［妊婦に対する安全性は確立していない］。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。２．他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。（小児等への使用）小児に対する安全性は確立していない。（適用上の注意）使用時：１．損傷皮膚及び粘膜に使用しない。２．湿疹又は発疹の部位に使用しない。３．必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。（取扱い上の注意）１．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（２５℃、２４カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、インドメタシンパップ７０ｍｇ「ＢＭＤ」は、通常の市場流通下において２４カ月間安定であることが確認された。２．開封後はチャックを閉め密閉して保管のこと。（保管上の注意）遮光した気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施してない。皮膚：（頻度不明）皮膚そう痒、発赤、発疹、かぶれ、皮膚ヒリヒリ感、皮膚腫脹［これらの症状が強い場合には使用を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．カラゲニン浮腫抑制作用本剤をカラゲニンによるラット足蹠浮腫に対し、Ｗｉｎｔｅｒらの方法で投与し、著明なカラゲニン誘発足蹠浮腫抑制作用を認めた。２．アジュバンド関節炎抑制作用本剤をラットのアジュバンド関節炎に投与し、著明なアジュバンド関節炎治療効果を認めた。３．鎮痛作用本剤をラットの炎症性疼痛に対し、Ｒａｎｄａｌｌ‐Ｓｅｌｉｔｔｏ法で投与し、著明な鎮痛作用を認めた。
臨床成績
１．外傷後の腫脹・疼痛外傷（打撲・挫傷・捻挫等）と診断され、受傷後３日以内で明らかに疼痛・炎症症状を有する患者２０人に本剤を１日２回連日１週間患部に貼付した結果、最終全般改善度では、改善以上が２０例中１５例（７５％）の改善率であった。副作用は、１例で投与２日目に軽度のかぶれを発現したが、継続使用が可能であった。２．変形性膝関節症変形性膝関節症と診断され、Ｘ線上骨棘形成が認められ疼痛・炎症症状を有する患者２０人に本剤を１日２回連日２週間患部に貼付した結果、最終全般改善度では、改善以上が２０例中１１例（５５％）の改善率であった。副作用は、１例で投与１０日目に軽度の皮疹を発現したが、無処置で継続使用が可能であった。