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ゲンタシン軟膏０．１％
| 一般名 | ゲンタマイシン硫酸塩軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2634710M1077 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｍｇ１ｇ |
| 薬価 | 11.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
表在性皮膚感染症、慢性膿皮症、びらん・潰瘍の二次感染。
用法・用量
１日１～数回患部に塗布するか、あるいはガーゼなどにのばしたものを患部に貼付する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤並びに他のアミノグリコシド系抗生物質及びバシトラシンに対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。８．２．感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。８．３．長期間連用しないこと。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用時の注意眼科用に使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹。２）．その他：（頻度不明）腎障害、難聴。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は、細菌の蛋白合成を阻害する。１８．２抗菌作用本剤の抗菌作用は殺菌的であり、臨床分離株の緑膿菌、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、ブドウ球菌属、大腸菌、クレブシエラ属、エンテロバクター属、レンサ球菌属（肺炎球菌を除く）に抗菌作用を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内一般臨床試験２３７例においてゲンタシン軟膏及びクリームは表在性皮膚感染症には８２．８％（１０６／１２８）、湿疹及び類症の二次感染には６９．８％（３７／５３）、慢性膿皮症の二次感染には６４．９％（２４／３７）、びらん・潰瘍の二次感染には５７．９％（１１／１９）の有効率を示した。