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ヒビソフト消毒液０．２％
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 261970BQ1132 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．２％１０ｍＬ |
| 薬価 | 0.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指の消毒。
用法・用量
本剤をそのまま用いる。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者〔８．重要な基本的注意の項参照〕。２．２．腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。２．３．損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと［刺激作用を有する］。（重要な基本的注意）ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと〔２．１、９．１．１、１１．１．１参照〕。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．薬物過敏症＜クロルヘキシジン製剤に対する過敏症を除く＞の既往歴のある者〔８．重要な基本的注意の項参照〕。９．１．２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用前の注意１４．１．１．血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。１４．１．２．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用すること。１４．２．薬剤使用時の注意１４．２．１．手指消毒以外の目的には使用しないこと。１４．２．２．本剤は希釈せず、原液のまま使用すること。１４．２．３．眼に入らないように注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。１４．２．４．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。１４．２．５．反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。１４．２．６．引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気には十分注意すること。１４．３．薬剤使用後の注意本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがあるので、漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱い上の注意）火気を避けて保存すること。（保険給付上の注意）本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと〔８．重要な基本的注意の項参照〕。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹、じん麻疹。２）．皮膚：（頻度不明）皮膚刺激症状。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている。１８．２抗菌作用本剤はｉｎｖｉｔｒｏの試験において、表皮ブドウ球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌、緑膿菌、セパシアの全ての菌種を殺菌※するのに要する最小時間は次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌種殺菌時間※表皮ブドウ球菌ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓＩＦＯ３７６２１５秒以内黄色ブドウ球菌ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＪＣＭ２１５１＝ＦＤＡ２０９Ｐ１５秒以内ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＪＣＭ２４１３１５秒以内ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＪＣＭ２８７４１５秒以内大腸菌ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＩＦＯ３９７２＝ＡＴＣＣ８７３９１５秒以内緑膿菌ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＦＯ１３７３６＝ＡＴＣＣ１５４４２１５秒以内セパシアＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ（Ｂｕｒｋｈｏｒｄｅｒｉａ）ｃｅｐａｃｉａＩＦＯ１５１２４１５秒以内Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ（Ｂｕｒｋｈｏｒｄｅｒｉａ）ｃｅｐａｃｉａＪＣＭ５５０６１５秒以内※各菌種を１０の５乗～１０の６乗ｃｆｕ／ｍＬ接種し、１０ｃｆｕ／ｍＬ以下に減少させるのに要する時間－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－※各菌種を１０の５乗～１０の６乗ｃｆｕ／ｍＬ接種し、１０ｃｆｕ／ｍＬ以下に減少させるのに要する時間
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験本剤３ｍＬずつ３回適用した場合の手指消毒効果を０．２ｗ／ｖ％クロルヘキシジングルコン酸塩・エタノール製剤とグローブジュース法により比較検討した結果、本剤の有用性が認められた。