ステリクロン液５

その他

一般名	クロルヘキシジングルコン酸塩液
YJコード	2619702Q3194
剤型・規格	皮膚塗布剤・５％１０ｍＬ
薬価	21.30円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

皮膚科用剤に関連した記事

重症COVID-19生存患者、64％は1年後も健康に問題

2024/05/07 医療一般

重症COVID-19生存患者、64％は1年後も健康に問題

https://www.carenet.com/news/general/hdn/58490

かゆみが続く慢性搔痒

2024/05/06 患者説明用スライド

かゆみが続く慢性搔痒

https://www.carenet.com/slide/678

roflumilast外用薬、慢性尋常性乾癬の長期治療の有用性を確認

2024/05/01 医療一般

roflumilast外用薬、慢性尋常性乾癬の長期治療の有用性を確認

https://www.carenet.com/news/general/carenet/58478

最新ガイドライン準拠小児科診断・治療指針改訂第3版

2024/04/24 医学のしおり

最新ガイドライン準拠小児科診断・治療指針改訂第3版

https://www.carenet.com/store/book/cg004672_index.html

亜鉛欠乏症、日本人の特徴が明らかに

2024/04/10 医療一般日本発エビデンス

亜鉛欠乏症、日本人の特徴が明らかに

https://www.carenet.com/news/general/carenet/58361

もっとみる

添付文書

効能・効果

１．手指・皮膚の消毒。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒。
３．皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。

用法・用量

１．手指・皮膚の消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１～０．５％水溶液を用いる（本品の希釈倍数１０～５０倍）。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１～０．５％水溶液を用いる（本品の希釈倍数１０～５０倍）。又は、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．５％エタノール溶液を用いる（本品の希釈倍数１０倍（消毒用エタノール））。
３．皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％水溶液を用いる（本品の希釈倍数１００倍）。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある］。
３．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。
４．眼［外国において重篤な眼障害を起こしたとの報告がある］。
（慎重投与）
１．薬物過敏症の既往歴のある患者。
２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある患者。
（重要な基本的注意）
１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。
２．本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用する。
３．創傷部位に使用する本剤の希釈水溶液は、調製後滅菌処理する。
４．産婦人科用＜膣・外陰部の消毒等＞、泌尿器科用＜膀胱・外性器の消毒等＞には使用しない。
（適用上の注意）
１．投与経路：外用にのみ使用する。
２．使用時：
１）．原液又は濃厚液が眼に入らないように注意する（眼に入った場合には直ちに水でよく洗い流す）。
２）．注射器、カテーテル等の神経あるいは粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。
３）．本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。
４）．血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、濃度、消毒時間等に十分注意する。
５）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用する。
６）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。
３．調製方法：綿球・ガーゼ等は、本剤を吸着するので、これらを希釈溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意する。
４．器具等材質：
１）．本剤に含有される界面活性剤は、希釈した場合でも長期保存の間に接着剤を侵すことがあるため、接着剤を使用したガラス器具等を長期保存しない。
２）．器具類の消毒に使用する本剤の希釈水溶液には、必要に応じ防錆剤として亜硝酸ナトリウムを１ｇ／Ｌ添加する。
（その他の注意）
クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。
（取扱い上の注意）
１．注意：
１）．本剤のエタノール溶液は引火性、爆発性があるため、火気（電気メス使用等も含む）には十分注意する。
２）．本剤の希釈に常水を用いる場合、その中に含まれる硫酸イオン等の濃度により、白色の沈殿を生じることがあるので、希釈水溶液を調製する場合は、精製水を使用することが望ましい。
３）．本剤の希釈水溶液のｐＨが８以上の場合は、沈殿を生じる。
４）．本剤の希釈水溶液は安定であるが、高温に長時間保つことは避ける。（高圧蒸気滅菌を行う場合は１１５℃３０分、１２１℃２０分、１２６℃１５分で滅菌処理できる）。
５）．本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。
２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
（保管上の注意）
気密容器、遮光。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用
ショック（頻度不明）、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。
２．その他の副作用（頻度不明）
過敏症：発疹・発赤・蕁麻疹等［このような症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、再使用しない］。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

抗菌作用
（１）クロルヘキシジングルコン酸塩は広範囲の細菌に作用し、グラム陽性菌には低濃度でも迅速な殺菌作用を示す。
（２）グラム陰性菌には比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べ感受性に幅がみられる。グラム陰性菌のうち、Ａｌｃａｌｉｇｅｎｅｓ、Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ、Ａｃｈｒｏｍｏｂａｃｔｅｒ、Ｆｌａｖｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ、Ｓｅｒｒａｔｉａ属等には、まれにクロルヘキシジングルコン酸塩に抵抗する菌株もある。
（３）芽胞形成菌の芽胞には効力を示さない。
（４）結核菌に対して水溶液の殺菌作用は乏しいが、アルコール溶液では迅速な殺菌作用を示す。
（５）真菌類の多くに抗菌力を示すが、全般的に細菌類よりも抗菌力は弱い。
（６）ウイルスに対する効力は確定していない。
〈生物学的同等性試験〉
ステリクロン液５と標準製剤の殺菌効果について、ｉｎｖｉｔｒｏの最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）法、石炭酸係数法及びＫｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。

臨床成績

該当データなし