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roflumilast外用薬、慢性尋常性乾癬の長期治療の有用性を確認
2024/05/01 医療一般
roflumilast外用薬、慢性尋常性乾癬の長期治療の有用性を確認
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58478
一般名 | ヨウ素液 |
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YJコード | 2612706Q2039 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・10mL |
薬価 | 21.50円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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1.
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最新ガイドライン準拠 小児科診断・治療指針 改訂第3版
2024/04/24 医学のしおり
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「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
2024/02/26 Dr.大塚の人生相談
「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
https://www.carenet.com/series/consultant/cg004424_001.html
1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒。2.皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒。
1.手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒:本剤を塗布する。2.皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒:本剤を患部に塗布する。
(禁忌)本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。(慎重投与)1.甲状腺機能異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある]。2.重症熱傷患者[ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある]。(重要な基本的注意)眼に入らないように注意する(入った場合には直ちに水でよく洗い流す)。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける[妊娠中及び授乳中の婦人へのヨードホール製剤の使用に関連した先天性甲状腺機能低下症の乳児の報告がある]。(臨床検査結果に及ぼす影響)酸化反応を利用した潜血試験において、ヨードホール製剤が検体に混入すると偽陽性を示すとの報告がある。(適用上の注意)1.投与経路:外用にのみ使用する。2.使用時:1).石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。2).電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。3).大量かつ長時間の接触によって皮膚変色、接触皮膚炎が現れることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させない。(その他の注意)ヨードホール製剤において次の報告がある。1.新生児に使用し、甲状腺機能低下を起こした。2.膣内に使用すると血中無機ヨウ素値が上昇及び血中総ヨウ素値が上昇した。3.妊婦の膣内に長期間使用し、新生児に一過性甲状腺機能低下が現れた。4.膣内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇した。(取扱い上の注意)1.安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、プレポダインソリューション1%は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。2.注意:塩化ビニル製用品(白色サンダル、シート等)又は衣類等についた場合は水で容易に洗い落とすことができるが、本剤がついたまま放置しておくと脱色が困難になることがあるので速やかに水洗等の処置を行う。(保管上の注意)直射日光を避けて保存。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用ヨードホール製剤の使用により、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、潮紅、蕁麻疹等)(0.1%未満)が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には使用を中止する。2.その他の副作用1).過敏症:(0.1%未満)発疹等[このような症状が現れた場合には、使用を中止する]。2).皮膚:(0.1%未満)皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色、接触皮膚炎。3).甲状腺:(0.1%未満)血中甲状腺ホルモン値上昇(T3値上昇、T4値上昇等)あるいは血中甲状腺ホルモン値低下(T3値低下、T4値低下等)などの甲状腺機能異常。
1.本剤は使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。2.殺菌効果invitroにおける細菌、真菌に対する殺菌時間は次のとおりである。--------------------------表開始--------------------------被検菌殺菌時間StaphylococcusaureusIFO1327660秒以内BacilluspumilusIFO1208930秒以内StreptococcuspneumoniaeIID55460秒以内EscherichiacoliNIHJC30秒以内SalmonellatyphimuriumIFO1324530秒以内ProteusvulgarisIFO304530秒以内PseudomonasaeruginosaIID111730秒以内PseudomonascepaciaIID134030秒以内SerratiamarcescensIFO1264830秒以内AlcaligenesfaecalisRIMD011400230秒以内AchromobacterxylosoxidansRIMD01000130秒以内CitrobacterfreundiiIFO1268130秒以内FlavobacteriummeningosepticumRIMD061400230秒以内CandidaalbicansIFO106160秒以内--------------------------表終了--------------------------3.結核菌に対する効果invitroの試験において、喀痰中の結核菌を10分間の接触ですべて殺滅させた。
<臨床効果>(1)手術部位(手術野)の皮膚の消毒:41例に適用した結果、消毒後の減菌率は約95%であった。(2)創傷面(手術創を含む)の消毒:86例に適用した結果、全例有効であった。(3)熱傷面の消毒:27例に適用した結果、浅い第2度での消毒効果は全例有効、深い第2度では77.8%、第3度以上では80%の有効率であった。<副作用及び臨床検査値の変動>総症例219例中、本剤の影響として報告された副作用発現例は1例で、発現頻度は0.5%であった。また、臨床検査値の変動は血液学的検査、血液化学検査及び尿検査を実施した101例中1例も認められなかった。副作用の内容としては軽度の皮膚発赤であり、本剤継続使用5日目に消失したとの報告がある。