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亜鉛欠乏症、日本人の特徴が明らかに
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亜鉛欠乏症、日本人の特徴が明らかに
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一般名 | ポビドンヨード液 |
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YJコード | 2612701Q4055 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・10%10mL |
薬価 | 36.90円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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2024/02/26 Dr.大塚の人生相談
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手術部位(手術野)の皮膚の消毒。
本剤を塗布する。
(慎重投与)1.本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。2.甲状腺機能異常のある患者[血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある]。(臨床検査結果に及ぼす影響)酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある。(適用上の注意)1.使用部位:1).損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しない(エタノールを含有するため刺激作用を有する)。2).経口投与しない。2.使用時:1).大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色が現れることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させない(本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意する)。2).眼に入らないように注意する(入った場合には水でよく洗い流す)。3).石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。4).電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。5).エタノールを含有しているので、電気メスを使用する場合には、本剤を乾燥させ、エタノール蒸気の拡散を確認してから使用する。特にドレープ(覆い布)等の使用時には、本剤が液状として残ったり、ドレープ下に気化したエタノール蒸気が充満することで、引火しやすくなる恐れがある。(その他の注意)ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。(取扱い上の注意)衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。(保管上の注意)直射日光を避けて、保存。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない(再審査対象外)。1.重大な副作用ショック、アナフィラキシー(呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等)(0.1%未満)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。2.その他の副作用1).過敏症:(0.1%未満)発疹等[症状が現れた場合には、使用を中止する]。2).皮膚:(0.1%未満)接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色。3).甲状腺:(0.1%未満)血中甲状腺ホルモン値上昇(T3値上昇、T4値上昇等)あるいは血中甲状腺ホルモン値低下(T3値低下、T4値低下等)などの甲状腺機能異常。
(1)細菌等に対する効果(invitro)1)イソジンフィールドが細菌等を殺菌するのに要する最小時間は次のとおりであった。--------------------------表開始--------------------------被験菌殺菌時間StaphylococcusaureusATCC6538P30秒以内StaphylococcusaureusNo.2630秒以内StaphylococcusepidermidisATCC1222830秒以内StreptococcuspyogenesATCC1038930秒以内CorynebacteriumdiphtheriaeTypeGravis30秒以内EscherichiacoliNIHJJC‐230秒以内SalmonellaparatyphiA30秒以内SalmonellaparatyphiB30秒以内Shigellasonnei91‐6630秒以内ProteusvulgarisOX‐1930秒以内PseudomonasaeruginosaIAM100730秒以内CandidaalbicansIAM488830秒以内--------------------------表終了--------------------------2)ポビドンヨード製剤(10%液剤)の臨床分離株に対する効果は次のとおりであった。--------------------------表開始--------------------------被験菌株数ポビドンヨード製剤(10%液剤)の希釈倍率(PVP‐I濃度)作用時間減菌率Staphylococcusaureus(MSSA)2020倍(0.5%)30秒99.99%以上Staphylococcusaureus(MRSA)2020倍(0.5%)30秒99.99%以上Escherichiacoli1020倍(0.5%)30秒99.99%以上Pseudomonasaeruginosa2020倍(0.5%)30秒99.99%以上Serratiamarcescens2020倍(0.5%)30秒99.99%以上Burkhorderiacepacia1020倍(0.5%)30秒99.99%以上Klebsiellapneumoniae1020倍(0.5%)30秒99.99%以上Mycobacteriumavium2100倍(0.1%)30秒99.9%以上Mycobacteriumkansasii3100倍(0.1%)30秒99.9%以上Mycobacteriumtuberculosis7100倍(0.1%)30秒99.99%以上Bordetellapertussis1050倍(0.2%)15秒99.99%以上--------------------------表終了--------------------------(2)ウイルスに対する効果(invitro)ポビドンヨード製剤(10%液剤)のウイルスに対する効果は次のとおりであった。--------------------------表開始--------------------------ウイルスポビドンヨード製剤(10%液剤)の希釈倍率(PVP‐I濃度)作用時間ウイルス不活化率単純ヘルペスウイルス10倍(1.0%)30秒99.99%以上アデノウイルス10倍(1.0%)30秒99.9%以上風疹ウイルス10倍(1.0%)60秒99.99%以上麻疹ウイルス10倍(1.0%)60秒99.0%以上ムンプスウイルス10倍(1.0%)60秒99.99%以上インフルエンザウイルス10倍(1.0%)30秒99.99%以上ロタウイルス(サル)10倍(1.0%)30秒99.9%以上ポリオウイルス2倍(5.0%)30秒99.9%以上HIV20倍(0.05%)30秒99.9%以上サイトメガロウイルス10倍(1.0%)30秒99.9%以上SARSウイルス10倍(1.0%)60秒99.99%以上鳥インフルエンザウイルス(高病原性)5倍(2.0%)10秒99.99%以上鳥インフルエンザウイルス(低病原性)5倍(2.0%)10秒99.99%以上豚インフルエンザウイルス10倍(1.0%)10秒99.99%以上カリシウイルス(ネコ、イヌ)40倍(0.25%)10秒99.9%以上マウスノロウイルス50倍(0.2%)15秒99.99%以上--------------------------表終了--------------------------また、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、エンテロウイルスに対しても効果が認められた。
該当データなし