ハイポピロン外用液１０％

後発品（加算対象）

一般名	ポビドンヨード液
YJコード	2612701Q3350
剤型・規格	皮膚塗布剤・１０％１０ｍＬ
薬価	12.70円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒。

用法・用量

１．手術部位（手術野）の皮膚の消毒、手術部位（手術野）の粘膜の消毒：本剤を塗布する。
２．皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、熱傷皮膚面の消毒、感染皮膚面の消毒：本剤を患部に塗布する。

使用上の注意情報

（禁忌）
本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
１．甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。
２．重症熱傷患者［ヨウ素の吸収により、血中ヨウ素値が上昇することがある］。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある。
（適用上の注意）
１．使用部位：経口投与しない。
２．使用時：
１）．大量かつ長時間の接触によって接触皮膚炎、皮膚変色が現れることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させない（本剤が手術時に体の下にたまった状態や、ガーゼ・シーツ等にしみ込み湿った状態で、長時間皮膚と接触しないよう消毒後は拭き取るか乾燥させるなど注意する）。
２）．眼に入らないように注意する（入った場合には、水でよく洗い流す）。
３）．深い創傷に使用する場合の希釈液としては生理食塩液か注射用水を用い、水道水や精製水を用いない。
４）．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
５）．電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。
（その他の注意）
１．本剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。
２．ポビドンヨード製剤を膣内に使用し、血中総ヨウ素値が一過性に上昇及び血中無機ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある。
３．本剤を妊婦の膣内に長時間使用し、新生児に一過性甲状腺機能低下が現れたとの報告がある。
４．ポビドンヨード製剤を膣内に使用し、乳汁中の総ヨウ素値が一過性に上昇したとの報告がある。
（取扱い上の注意）
１．本剤は外用消毒剤であるので、経口投与、吸入、注射、眼及び体腔内＜腹腔内・胸腔内等＞に使用しない。
２．衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。
３．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（１～３０℃）、３年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ハイポピロン外用液１０％は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
（保管上の注意）
直射日光を避けて、保存。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用
ショック、アナフィラキシー様症状（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。
２．その他の副作用（頻度不明）
１）．過敏症：発疹等［症状が現れた場合には、使用を中止する］。
２）．皮膚：接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色。
３）．甲状腺：血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

抗菌作用：
ポビドンヨードは細菌、ウイルス及び真菌等、広範囲の微生物に対して殺菌作用を示す。しかもその作用は迅速で、刺激性や組織障害性が低いため、創傷患者へ塗布しても比較的痛みが弱い。
作用機序：
ポビドンヨードを有効成分とし、ヨウ素を遊離することにより殺菌作用を示す。

臨床成績

該当データなし