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ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」
| 一般名 | ポビドンヨード液 |
|---|---|
| YJコード | 2612701Q1145 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・７．５％１０ｍＬ |
| 薬価 | 17.20円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．手指・皮膚の消毒。２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
用法・用量
１．手指・皮膚の消毒：本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：本剤を塗布するか、又は少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。
使用上の注意情報
（慎重投与）１．本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。２．甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける。（臨床検査結果に及ぼす影響）酸化反応を利用した潜血試験において、本剤が検体に混入すると偽陽性を示すことがある。（適用上の注意）１．投与経路：１）．損傷・創傷皮膚及び粘膜には使用しない。２）．経口投与しない。２．使用時：１）．眼に入らないように注意する（眼に入った場合には水でよく洗い流す）。２）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。３）．電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。（その他の注意）ポビドンヨード製剤を新生児に使用し、一過性甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。（取扱い上の注意）１．注意：１）．本剤は外用剤であるので、経口投与、吸入、注射、眼及び体腔内＜腹腔内・胸腔内等＞に使用しない。２）．衣類に付いた場合は水で容易に洗い落とせ、また、チオ硫酸ナトリウム溶液で脱色できる。２．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。（保管上の注意）気密容器。直射日光を避けて保存。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、不快感、浮腫、潮紅、蕁麻疹等）（頻度不明）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．過敏症：発疹等［症状が現れた場合には、使用を中止する］。２）．皮膚：接触皮膚炎、皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍。３）．甲状腺：血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
（１）ポビドンヨードは、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。（２）ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」の殺菌効果（ｉｎｖｉｔｒｏ）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－供試菌株殺菌時間＊原液５倍希釈液１０倍希釈液ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＩＦＯ１２７３２≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間Ｓｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓ（ＭＲＳＡ‐０１）≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓｅｐｉｄｅｒｍｉｄｉｓＡＴＣＣ１２２２８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＩＦＯ３８０６≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＰｒｏｔｅｕｓｖｕｌｇａｒｉｓＩＦＯ３９８８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＦＯ１３２７５≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＢｕｒｋｈｏｌｄｅｒｉａｃｅｐａｃｉａＩＦＯ１５１２４≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＳｅｒｒａｔｉａｍａｒｃｅｓｃｅｎｓＩＦＯ１２６４８≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間ＣａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓＩＦＯ１５９４≦１５秒間≦１５秒間≦１５秒間＊９９．９９９％以上の減少に要した時間－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－〈生物学的同等性試験〉ポビドンヨードスクラブ液７．５％「ケンエー」と標準製剤の殺菌効果について、ｉｎｖｉｔｒｏの最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）法、最小殺菌濃度（ＭＢＣ）法及びＫｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし