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テトラサイクリン・プレステロン歯科用軟膏
| 一般名 | エピジヒドロコレステリン・テトラサイクリン塩酸塩軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 2760803M1038 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 251.60円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
歯周組織炎、抜歯創・口腔手術創の二次感染、感染性口内炎。
用法・用量
１日数回、患部に適量を塗布又は塗擦する。
使用上の注意情報
（禁忌）テトラサイクリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者。（重要な基本的注意）８．１．感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す徴候（そう痒、発赤等）があらわれた場合には使用を中止すること。８．２．耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。また、長期使用を避けること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）長期連用により歯着色・歯形成障害をきたすおそれがある。（高齢者）大量又は長期にわたる使用に際しては特に注意すること（一般に副作用があらわれやすい）。（相互作用）１０．２．併用注意：ハロゲン剤＜ヨード・次亜塩素酸＞、金属の塩類＜カルシウム・マグネシウム・アルミニウム・鉄剤等＞［本剤の作用が減弱することがある（機序は不明である）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤使用前の注意使用の際は、患部の唾液等を脱脂綿等で拭き取り、患部をなるべく乾燥させること。１４．２．薬剤使用後の注意塗布後はしばらく（１時間程度）うがいや食事を控えること。（その他の注意）１５．１．臨床使用に基づく情報テトラサイクリン系抗生物質の経口投与（胎生・乳幼児・小児期での連用）により、歯着色・歯形成障害が見られるという報告がある。（取扱い上の注意）アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹等。２）．菌交代現象：（頻度不明）テトラサイクリン非感性菌による感染症。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１テトラサイクリン塩酸塩は蛋白合成を阻害することにより静菌的に作用する。細菌のリボソーム７０Ｓに特異的に作用し、アミノアシルｔＲＮＡのリボソーム上のＡ部位への結合を阻害する。動物のリボソーム８０Ｓには作用しないことから選択毒性を示すと考えられている。１８．１．２エピジヒドロコレステリンはラット歯髄細胞を用いた検討において、用量依存的にアラキドン酸遊離を抑制することが認められている。１８．２抗菌作用テトラサイクリン塩酸塩は、グラム陽性・陰性菌、レプトスピラ、リケッチア、マイコプラズマ、クラミジアに強く作用し、放線菌、抗酸菌にも作用するが、真菌には作用しない。１８．３抗炎症作用ゴールデンハムスターの頬嚢内に化学的炎症を起こさせた後にエピジヒドロコレステリンを挿入したところ、３時間程度でほぼ炎症が消失した。１８．４鎮痛作用マウス、ラットにエピジヒドロコレステリンを腹腔内投与すると早期に疼痛を消失させた。１８．５治癒促進作用ウサギの創面、ハツカネズミの創面、ラットの皮膚欠損および熱傷創において、エピジヒドロコレステリン適用群は、対照群よりも早い創傷の治癒が認められた。
臨床成績
該当データなし