チキジウム臭化物カプセル１０ｍｇ「ツルハラ」

後発品（加算対象）

一般名	チキジウム臭化物１０ｍｇカプセル
YJコード	1231013M2195
剤型・規格	カプセル剤・１０ｍｇ１カプセル
薬価	5.90円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

次記疾患における痙攣並びに運動機能亢進：胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、腸炎、過敏性大腸症候群、胆嚢疾患・胆道疾患、尿路結石症。

用法・用量

チキジウム臭化物として、１回５～１０ｍｇを１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。
２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある］。
３．重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。
４．麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制し、症状を悪化させる恐れがある］。
５．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
１．前立腺肥大のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある］。
２．甲状腺機能亢進症の患者［心悸亢進等の症状を悪化させる恐れがある］。
３．うっ血性心不全のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。
４．不整脈のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。
５．潰瘍性大腸炎の患者［中毒性巨大結腸が現れることがある］。
６．高温環境にある患者［汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害する恐れがある］。
７．開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。
８．高齢者。
（重要な基本的注意）
羞明等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。
（相互作用）
併用注意：
１．三環系抗うつ剤（アミトリプチリン、イミプラミン等）、フェノチアジン系薬剤（プロクロルペラジン、クロルプロマジン等）、抗ヒスタミン剤（クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン等）［＜臨床症状＞本剤の作用が増強されることがある（＜機序＞本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ）］。
２．モノアミン酸化酵素阻害剤［＜臨床症状＞本剤の作用が増強される恐れがある（＜機序＞ＭＡＯ阻害剤は抗コリン作用を増強させる恐れがある）］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では前立腺肥大を伴っている場合が多いので慎重に投与する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中及び授乳中の婦人への投与に関する安全性は確立していない］。
（小児等への投与）
小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（適用上の注意）
薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
（取扱い上の注意）
安定性試験：チキジウム臭化物カプセル１０ｍｇ「ツルハラ」は、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、性状及び含量等は規格の範囲内であり、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）
１）．ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、発赤、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
２）．肝機能障害、黄疸：著しいＡＳＴ上昇（著しいＧＯＴ上昇）、著しいＡＬＴ上昇（著しいＧＰＴ上昇）、著しいＡｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
２．その他の副作用（頻度不明）
１）．過敏症：発疹等［症状が認められた場合には投与を中止する］。
２）．眼：羞明等。
３）．精神神経系：頭痛、頭重感、耳鳴等。
４）．消化器：口渇、便秘、下痢、悪心・嘔吐、胸やけ、胃不快感、食欲不振、腹部膨満感等。
５）．循環器：心悸亢進等。
６）．泌尿器：排尿障害、頻尿等。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

チキジウム臭化物は抗コリン作用を有する化合物で、消化管や尿路系の平滑筋を弛緩させ鎮痙作用を示す。ラットの胃れん縮やモルモット回腸自動運動に対する抑制作用はチメピジウム臭化物水和物やブチルスコポラミン臭化物より強く、ほぼアトロピンと同等である。また、モルモット摘出尿管のノルアドレナリンによる収縮に対してもブチルスコポラミン臭化物やチメピジウム臭化物水和物より強い抑制作用が認められている。

臨床成績

該当データなし