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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
チアトンカプセル５ｍｇ
| 一般名 | チキジウム臭化物カプセル |
|---|---|
| YJコード | 1231013M1040 |
| 剤型・規格 | カプセル剤・５ｍｇ１カプセル |
| 薬価 | 6.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記疾患における痙攣並びに運動機能亢進：胃炎、胃潰瘍・十二指腸潰瘍、腸炎、過敏性大腸症候群、胆嚢疾患・胆道疾患、尿路結石症。
用法・用量
チキジウム臭化物として、１回５～１０ｍｇを１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．前立腺肥大による排尿障害のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある］。３．重篤な心疾患のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。４．麻痺性イレウスの患者［消化管運動を抑制し、症状を悪化させる恐れがある］。５．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（慎重投与）１．前立腺肥大のある患者［膀胱平滑筋の弛緩、膀胱括約筋の緊張により排尿困難を悪化させる恐れがある］。２．甲状腺機能亢進症の患者［心悸亢進等の症状を悪化させる恐れがある］。３．うっ血性心不全のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。４．不整脈のある患者［心拍数を増加させ、心臓に過負荷をかける恐れがある］。５．潰瘍性大腸炎の患者［中毒性巨大結腸が現れることがある］。６．高温環境にある患者［汗腺分泌を抑制し、体温調節を障害する恐れがある］。７．開放隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。８．高齢者。（重要な基本的注意）羞明等を起こすことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に注意させる。（相互作用）併用注意：１．三環系抗うつ剤（アミトリプチリン、イミプラミン等）、フェノチアジン系薬剤（プロクロルペラジン、クロルプロマジン等）、抗ヒスタミン剤（クロルフェニラミン、ジフェンヒドラミン等）［＜臨床症状＞本剤の作用が増強されることがある（＜機序＞本剤及びこれらの薬剤はともに抗コリン作用を持つ）］。２．モノアミン酸化酵素阻害剤［＜臨床症状＞本剤の作用が増強される恐れがある（＜機序＞ＭＡＯ阻害剤は抗コリン作用を増強させる恐れがある）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では前立腺肥大を伴っている場合が多いので慎重に投与する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳中の婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中及び授乳中の婦人への投与に関する安全性は確立していない］。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
副作用
承認時における安全性評価対象例１，６０９例中、副作用は８６例（５．３４％）、９５件に認められ、その主なものは口渇３７件（２．３０％）、便秘２５件（１．５５％）であった。また、本剤に起因すると考えられる臨床検査値の異常変動は認められなかった。再審査終了時における安全性評価対象例１６，９３７例中、副作用は８３例（０．４９％）、１０１件に認められ、その主なものは口渇１８件（０．１１％）、便秘２４件（０．１４％）であった。１．重大な副作用１）．ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、発赤、蕁麻疹、血管浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２）．肝機能障害、黄疸（頻度不明）：著しいＡＳＴ上昇（著しいＧＯＴ上昇）、著しいＡＬＴ上昇（著しいＧＰＴ上昇）、著しいＡｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等［症状が認められた場合には投与を中止する］。２）．眼：（０．１％未満）羞明等。３）．精神神経系：（０．１％未満）頭痛、頭重感、耳鳴等。４）．消化器：（０．１～５％未満）口渇、便秘等、（０．１％未満）下痢、悪心・嘔吐、胸やけ、胃不快感、食欲不振、腹部膨満感等。５）．循環器：（０．１％未満）心悸亢進等。６）．泌尿器：（０．１％未満）排尿障害、頻尿等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．作用機序抗ムスカリン作用と考えられる。２．攣縮緩解作用（１）マウス、ラット又はイヌにチキジウム臭化物を経口投与あるいは静脈内投与したとき、迷走神経刺激による胃攣縮あるいは腸管輸送能に対して抑制作用を示した。（２）イヌにチキジウム臭化物を静脈内投与したとき、Ｏｄｄｉ筋からの灌流量の顕著な増加並びに胆のう内圧の減少が認められ、また迷走神経刺激による胆のう攣縮に対しても抑制作用を示した。（３）イヌにチキジウム臭化物を静脈内投与したとき、尿管から導出される自発筋電図に対して抑制作用を示した。（４）健康成人に本剤（チキジウム臭化物として１０ｍｇ）を経口投与し、胃の蠕動運動及びバリウム排出に及ぼす影響を検討したところ、非投与時と比較して著しい運動抑制作用を示したが、バリウムの排出遅延は認められなかった。
臨床成績
二重盲検比較試験を含む承認時における有効性評価対象例は１，３６３例であり、その臨床成績は次の通りであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名改善率（中等度改善以上）胃炎６８．８％（２６０／３７８例）胃・十二指腸潰瘍６２．９％（１７３／２７５例）腸炎６１．８％（３４／５５例）過敏性大腸症候群６５．９％（１４５／２２０例）胆のう・胆道疾患５０．５％（５０／９９例）尿路結石症７１．１％（２３９／３３６例）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－