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マイテラーゼ錠１０ｍｇ
| 一般名 | アンベノニウム塩化物錠 |
|---|---|
| YJコード | 1231001F1030 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 15.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
重症筋無力症。
用法・用量
アンベノニウム塩化物として、通常成人１日１５ｍｇを３回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分に過敏症の既往歴のある患者。２．２．消化管器質的閉塞又は尿路器質的閉塞のある患者［消化管機能を亢進させ、症状を悪化させるおそれがあり、また、尿の逆流を引き起こすおそれがある］。２．３．迷走神経緊張症の患者［迷走神経の緊張を増強させるおそれがある］。２．４．脱分極性筋弛緩剤投与中（スキサメトニウム塩化物水和物）の患者〔１０．１参照〕。（重要な基本的注意）８．１．ときに筋無力症状の重篤な悪化、呼吸困難、嚥下障害（クリーゼ）をみることがあるので、このような場合には、臨床症状でクリーゼを鑑別する（鑑別が困難な場合には、エドロホニウム塩化物２ｍｇを静脈内投与し、クリーゼの種類を鑑別し、次の処置を行うこと）。８．１．１．コリン作動性クリーゼ：悪心・嘔吐、腹痛、下痢、発汗、唾液分泌過多、気道分泌過多、徐脈、縮瞳、呼吸困難等の症状が認められた場合、又は、エドロホニウム塩化物を投与したとき、症状が増悪ないし不変の場合は、直ちに本剤の投与を中止し、アトロピン硫酸塩水和物０．５～１ｍｇ（患者の症状に合わせて適宜増減）を静脈内投与する。また、呼吸不全に至ることもあるので、その場合は気道を確保し、人工換気を考慮すること〔１１．１．１、１３．１、１３．２参照〕。８．１．２．筋無力性クリーゼ：呼吸困難、唾液排出困難、チアノーゼ、全身脱力等の症状が認められた場合又はエドロホニウム塩化物を投与したとき、症状の改善が認められた場合は本剤の投与量を増加する。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．気管支喘息の患者：症状を悪化させるおそれがある。９．１．２．甲状腺機能亢進症の患者：悪化させるおそれがある。９．１．３．徐脈・心臓障害のある患者：心拍数低下、心拍出量低下を起こすおそれがある。９．１．４．消化性潰瘍のある患者：消化管機能を亢進させ潰瘍を悪化させるおそれがある。９．１．５．てんかんの患者：症状を悪化させるおそれがある。９．１．６．パーキンソン症候群の患者：症状を悪化させるおそれがある。９．１．７．糖尿病の患者：インスリン分泌促進作用によると考えられる血糖降下の報告がある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）減量するなど注意すること。（相互作用）１０．１．併用禁忌：脱分極性筋弛緩剤（スキサメトニウム塩化物水和物＜スキサメトニウム、レラキシン＞）〔２．４参照〕［脱分極性筋弛緩剤の作用を増強し、全身麻酔時に持続性呼吸麻痺を起こすことがある（本剤が脱分極性筋弛緩剤の分解を阻害する）］。１０．２．併用注意：１）．副交感神経抑制剤（アトロピン硫酸塩水和物、スコポラミン臭化水素酸塩水和物、ブトロピウム臭化物等）［本剤の過剰投与を招くおそれがあるので、常用を避けること（副交感神経抑制剤が本剤のムスカリン様作用を隠蔽する）］。２）．コリン作動薬（アセチルコリン塩化物、ベタネコール塩化物等）、コリンエステラーゼ阻害薬（ドネペジル塩酸塩、ジスチグミン、ネオスチグミン臭化物等）［コリン作用が増強する（相互に作用が増強される）］。（過量投与）１３．１．症状過量投与時、コリン作動性クリーゼ（悪心・嘔吐、腹痛、下痢、発汗、唾液分泌過多、気道分泌過多、徐脈、縮瞳、霧視、蒼白、頻尿、血圧上昇、随意筋麻痺、呼吸困難等）〔８．１．１、１１．１．１参照〕。１３．２．処置過量投与時、プラリドキシムヨウ化物１ｇを症状の変化に注意しながら徐々に静脈内投与する〔８．１．１、１１．１．１参照〕。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．コリン作動性クリーゼ（頻度不明）〔８．１．１、１３．１、１３．２参照〕。１１．２．その他の副作用１）．呼吸器：（５％以上又は頻度不明）気管支分泌亢進。２）．骨格筋：（０．１～５％未満）筋ちく搦、線維束れん縮。３）．消化器：（５％以上又は頻度不明）腹痛、下痢、（０．１～５％未満）悪心・嘔吐、唾液分泌過多、腹部不快感、腹鳴。４）．循環器：（０．１～５％未満）心悸亢進、房室ブロック、徐脈。５）．精神神経系：（５％以上又は頻度不明）頭痛、（０．１～５％未満）めまい。６）．その他：（５％以上又は頻度不明）発汗、流涙、全身倦怠（不安を伴う）、（０．１～５％未満）縮瞳。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序選択的に真性ＣｈＥに対して抑制作用を示す。著明な運動神経－骨格筋伝達促進作用を有し、アセチルコリンによる骨格筋収縮、間接電気刺激による骨格筋れん縮を増強する。また、抗クラーレ作用を有している。１８．２抗ＣｈＥ活性Ｉｎｖｉｔｒｏにおける抗ＣｈＥ活性はネオスチグミンの約６倍強力である。１８．３骨格筋収縮増強作用アセチルコリンによる骨格筋収縮（カエル、ネコ）。１８．４骨格筋れん縮増強作用間接電気刺激による骨格筋れん縮を増強する。１８．５抗クラーレ作用抗クラーレ作用を有している（ネコ、ウサギ、ヒト）。１８．６作用持続時間作用持続時間は比較的長く、ほぼ８時間持続する（ヒト）。
臨床成績
該当データなし