アンブロキソール塩酸塩内用液０．３％「日医工」

後発品（加算対象）

一般名	アンブロキソール塩酸塩０．３％液
YJコード	2239001S2046
剤型・規格	液剤・０．３％１ｍＬ
薬価	7.70円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．次記疾患の去痰：急性気管支炎、気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、手術後の喀痰喀出困難。
２．慢性副鼻腔炎の排膿。

用法・用量

１回５ｍＬ（アンブロキソール塩酸塩として１５．０ｍｇ）を１日３回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
２．授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせる［動物実験（ラット）で母乳中へ移行することが報告されている］。
（適用上の注意）
１．投与経路：内服用にのみ使用させる。
２．服用時：開封後は速やかに服用し、残液は廃棄させる。
３．使用方法：１包（５ｍＬ）を切り離し、容器を立てた状態で添付文書の図の矢印の方向にゆっくりと回し、開ける。
１）．１回分を切り離す。
２）．立てたまま、ゆっくり回して開封する。
３）．軽く押しながら服用する。
（取扱い上の注意）
１．取扱い上の注意：
１）．誤用を避けるため、他の容器に移しかえて保存しない。
２）．小児の手の届かないところに保管する。
２．安定性試験：長期保存試験の結果より、アンブロキソール塩酸塩内用液０．３％「日医工」は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）
１）．ショック、アナフィラキシー様症状：ショック、アナフィラキシー様症状（発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
２）．皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）：皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。
２．その他の副作用：次のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。
１）．消化器：（頻度不明）胃不快感、胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良（胃部膨満感、胸やけ等）。
２）．過敏症：（頻度不明）血管浮腫（顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等）、発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、そう痒［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。
３）．肝臓：（頻度不明）肝機能障害［ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）等］。
４）．その他：（頻度不明）眩暈、口内しびれ感、上肢のしびれ感。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

該当データなし

臨床成績

「痰が切れにくい」を主訴とする慢性呼吸器感染症３６例（慢性気管支炎、気管支喘息、気管支拡張症等）を対象としたアンブロキソール塩酸塩内用液０．３％「日医工」の一般臨床試験の結果、全般改善度は中等度改善以上で７２．２％（２６／３６）であった。