1.
つらい咳症状への対応【非専門医のための緩和ケアTips】第68回
2024/01/26 非専門医のための緩和ケアTips
つらい咳症状への対応【非専門医のための緩和ケアTips】第68回
https://www.carenet.com/series/kanwa/cg003112_068.html
一般名 | フドステイン錠 |
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YJコード | 2233004F1033 |
剤型・規格 | 錠剤・200mg1錠 |
薬価 | 10.10円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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鎮咳薬不足、増えた手間や処方優先患者は?/医師1,000人アンケート
2024/01/18 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/57870
3.
鎮咳薬の供給不足における処方状況
2024/01/11 Drs' Voice
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https://www.carenet.com/enquete/drsvoice/cg004524_index.html
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1月9日 風邪の日【今日は何の日?】
2024/01/09 今日は何の日?
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https://www.carenet.com/series/calendar/cg003864_073.html
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市販薬の濫用が小学生に拡大、規制強化を検討【早耳うさこの薬局がざわつくニュース】第123回
2023/12/26 早耳うさこの薬局がざわつくニュース
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https://www.carenet.com/pharmacist/hayamimi/cg003838_123.html
次の慢性呼吸器疾患における去痰:気管支喘息、慢性気管支炎、気管支拡張症、肺結核、塵肺症、肺気腫、非定型抗酸菌症、びまん性汎細気管支炎。
フドステインとして1回400mgを1日3回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
(慎重投与)1.肝障害のある患者[肝機能障害のある患者に投与したとき、肝機能が悪化する恐れがある]。2.心障害のある患者[類薬で心不全のある患者に悪影響を及ぼしたとの報告がある]。(高齢者への投与)一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[ウサギを用いた胎仔の器官形成期経口投与試験の600mg/kg(臨床用量の約30倍)で流産、ラットを用いた周産期及び授乳期経口投与試験の2000mg/kg(臨床用量の約100倍)で出生仔発育抑制がみられている]。2.授乳婦に投与する場合は、授乳を中止させる[動物実験(ラット)で乳汁中への移行が認められている]。(小児等への投与)小児等に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。(適用上の注意)薬剤交付時:PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導する(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている)。
臨床試験の総症例634例中、49例(7.7%)に68件の副作用が認められた。その主な症状は、食欲不振9件(1.4%)、悪心・嘔吐8件(1.3%)、頭痛6件(0.9%)、腹痛5件(0.8%)、胸やけ、下痢及び便秘がそれぞれ4件(0.6%)であった(承認時)。製造販売後調査の総症例4,486例中、68例(1.5%)に73件の副作用が認められた。その主な症状は、発疹10件(0.2%)、悪心7件(0.2%)、消化不良及びそう痒症がそれぞれ4件(0.1%)、感覚鈍麻、腹部不快感及び下痢がそれぞれ3件(0.1%)であった(再審査終了時)。1.重大な副作用肝機能障害、黄疸(いずれも頻度不明):AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al-P上昇、LDH上昇等を伴う肝機能障害や黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。2.重大な副作用(類薬)皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群):類薬(L-カルボシステイン)で、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)が現れることが報告されているので、観察を十分に行い、このような症状が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。3.その他の副作用1).消化器:(0.1~5%未満)食欲不振、悪心・嘔吐、胃部不快感、胸やけ、下痢、(0.1%未満)腹痛、胃痛、腹部膨満感、口渇、便秘、舌炎、(頻度不明)口内炎、口唇炎。2).肝臓:(0.1~5%未満)AST上昇(GOT上昇)、ALT上昇(GPT上昇)、Al-P上昇。3).腎臓:(0.1~5%未満)BUN上昇、蛋白尿。4).過敏症:(0.1~5%未満)発疹、かゆみ、(0.1%未満)紅斑、蕁麻疹[このような症状が現れた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う]。5).呼吸器:(頻度不明)咳嗽、呼吸困難感。6).精神神経系:(0.1~5%未満)頭痛、(0.1%未満)ふらつき、しびれ感、眩暈、眠気。7).感覚器:(0.1%未満)耳鳴、味覚異常。8).その他:(0.1%未満)熱感、顔面潮紅、脱力感、胸部圧迫感、頻尿、浮腫、(頻度不明)動悸。
1.痰(気道粘液)の主成分であるムチンを分泌する杯細胞の過形成抑制作用(1)イソプロテレノール誘発試験気道上皮におけるラットの予防効果モデルとして、杯細胞過形成誘発物質であるイソプロテレノールの投与前に本剤を反復経口投与した場合、10、30及び100mg/kgで杯細胞の過形成抑制作用がみられた。更に、ラットの治療効果モデルとして、イソプロテレノール投与により気道上皮の杯細胞を過形成させた後、本剤を反復経口投与した場合、10、30及び100mg/kgで過形成抑制作用がみられた。(2)リポポリサッカライド誘発試験気道上皮におけるラットの予防効果モデルとして、杯細胞過形成誘発物質であるリポポリサッカライドの投与前に本剤を反復経口投与した場合、10、30及び100mg/kgで杯細胞の過形成抑制作用がみられた。更に、ラットの治療効果モデルとして、リポポリサッカライド投与により気道上皮の杯細胞を過形成させた後、本剤を反復経口投与した場合、10、30及び100mg/kgで過形成抑制作用がみられた。2.粘液修復作用気管支炎ウサギの痰中フコース/シアル酸比に対して、本剤の20、100及び500mg/kgの反復経口投与は用量依存的な抑制作用を示し、500mg/kgでは有意な抑制を示した。3.漿液性気道分泌亢進作用本剤は500mg/kg経口投与で、ウサギ漿液性気道分泌を有意に増大した。更に、本剤は500mg/kg経口投与で、気管支肺胞洗浄液中のCl-濃度を有意に増大した。4.気道炎症抑制作用本剤の10、30及び100mg/kgを、リポポリサッカライド誘発ラットに反復経口投与した時、30及び100mg/kgで気管支肺胞洗浄液中の好中球数の増加を有意に抑制し、10~100mg/kgでcytokine‐inducedneutrophilchemo‐attractant‐1(CINC‐1)量を有意に抑制した。
本剤の適応疾患を対象に効果判定が行われた369例中、最終全般改善度で中等度改善以上と評価されたものは266例(72.1%)であった。--------------------------表開始--------------------------疾患名改善率(%)(中等度改善以上/評価例数)気管支喘息80.9(38/47)慢性気管支炎72.6(77/106)気管支拡張症58.0(40/69)肺結核89.7(26/29)塵肺症60.5(26/43)肺気腫78.9(45/57)非定型抗酸菌症88.9(8/9)びまん性汎細気管支炎66.7(6/9)計72.1(266/369)--------------------------表終了--------------------------なお、プラセボとの二重盲検比較試験において、本剤の有効性が確認されている。