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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
フェロベリン配合錠
| 一般名 | ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス錠 |
|---|---|
| YJコード | 2319100F1064 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１錠 |
| 薬価 | 6.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
下痢症。
用法・用量
１回２錠を１日３回経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来す恐れがある］。（原則禁忌）細菌性下痢患者［治療期間の延長を来す恐れがある］。（重要な基本的注意）長期・大量投与を避ける。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（保管上の注意）防湿。
副作用
市販後の一般臨床試験等による調査症例６２４例中、副作用として便秘２例（０．３％）がみられた。１．消化器：（０．１～５％未満）便秘。２．皮膚：（頻度不明）発疹。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．止しゃ作用ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はヒマシ油及び塩化バリウム誘発下痢（マウス、ｉｎｖｉｖｏ）を抑制した。２．抗菌作用ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤は腸炎ビブリオやキャンピロバクターに対し抗菌活性を示した（ｉｎｖｉｔｒｏ）。３．腸管平滑筋収縮抑制作用ベルベリン塩化物水和物及びゲンノショウコエキス配合剤はアセチルコリン、バリウム及び経壁電気刺激によるモルモット摘出腸管（回腸及び結腸）の収縮を抑制した。４．腸管ぜん動抑制作用腸管ぜん動抑制作用は腸管において、ベルベリン塩化物水和物単独で認められており、ゲンノショウコエキスの配合により更に抑制作用が増大された（イヌ）。５．腸内腐敗・醗酵抑制作用ベルベリン塩化物水和物は大腸菌のトリプトファナーゼによるインドールの産生を抑制する（ｉｎｖｉｔｒｏ）。６．胆汁分泌促進作用ベルベリン塩化物水和物は肝臓での胆汁生成を促進し、胆汁分泌を増大させる（イヌ）。７．収れん作用ゲンノショウコエキス中に含まれるタンニンが消化管粘膜に付着して被膜を作り収れん作用を示す。このタンニンは大部分がｇｅｒａｎｉｉｎから成り、刺激性が少なく消化管壁に対して好ましい性質と考えられている。ゲンノショウコエキスはウサギ血液ヘモグロビンに対する結合活性を指標とした試験で収れん作用を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
臨床成績
国内３３施設における胃腸炎、大腸炎等による下痢や放射線治療等に伴う下痢症患者６２４症例に対する一般臨床試験成績を集計した結果、有効以上の有効率７７％（４７８例／６２４例）を示した。