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レベニン錠
| 一般名 | 耐性乳酸菌製剤錠（４） |
|---|---|
| YJコード | 2316016F1022 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１錠 |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記抗生物質投与時、化学療法剤投与時の腸内菌叢の異常による諸症状の改善：ペニシリン系、セファロスポリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系、テトラサイクリン系、ナリジクス酸。
用法・用量
１日３錠を３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（取扱い上の注意）安定性試験：レベニン錠を用いた長期保存試験（２５±２℃、相対湿度６０±５％、３年）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。（保管上の注意）防湿、気密容器。
副作用
該当データなし
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．有機酸の産生（ｉｎｖｉｔｒｏ）本剤の耐性乳酸菌の有機酸産生を検討した結果、各耐性乳酸菌の単独培養でラクトバチルス・アシドフィルス及びストレプトコッカス・フェカリスは乳酸を、ビフィドバクテリウム・インファンティスは乳酸と酢酸をそれぞれ産生し、また、これらの耐性乳酸菌３種の混合培養でも乳酸と酢酸の産生を認めた。２．病原菌増殖抑制作用（ｉｎｖｉｔｒｏ）本剤の耐性乳酸菌を４種の病原菌（クロストリジウム・ディフィシレ、シュードモナス・エルジノーサ、カンジダ・アルビカンス及びカンピロバクター・ジェジュニ）と各々混合培養した結果、それぞれの病原菌の増殖を著しく抑制した。３．生物学的同等性試験食後の胃内ｐＨの経時変動及び胃の通過時間を加味したｉｎｖｉｔｒｏ試験において、レベニン散及びレベニン錠の菌の生存率を経時的に比較した。生菌数の平均値の差の９０％信頼区間を算出した結果、生物学的同等性が確認された。
臨床成績
感冒性下痢症、急性胃腸炎及び肺炎による小児下痢症を対象として抗生物質とレベニン散を同時に経口投与した一般臨床試験２５例における有効率は次のとおりであった。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－対象疾患名有効率感冒性下痢症７８．６％（１１／１４）急性胃腸炎による下痢症３７．５％（３／８）肺炎による下痢症６６．７％（２／３）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－