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次硝酸ビスマス「ニッコー」
| 一般名 | 次硝酸ビスマス |
|---|---|
| YJコード | 2315002X1215 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 13.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
下痢症。
用法・用量
次硝酸ビスマスとして、１日２ｇを２～３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来す恐れがある］。２．慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者［ビスマスの吸収による副作用が起こる恐れがある］。（原則禁忌）細菌性下痢患者［治療期間の延長を来す恐れがある］。（慎重投与）便秘の患者、結腸瘻造設術、回腸瘻造設術又は人工肛門造設術を受けた患者、消化管憩室のある患者［ビスマスが吸収され、重大な副作用が起こる恐れがある］。（重要な基本的注意）精神神経系障害が現れる恐れがあるので長期連続投与を避け、やむを得ない場合には、原則として１カ月に２０日程度（１週間に５日以内）の投与にとどめる。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦に対する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与量、投与期間等に注意して投与する。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していないので、小児等には、投与量、投与期間等に注意して投与する。（適用上の注意）１．投与経路：浣腸には使用しない。２．投与時：本剤の服用によって便の色が黒くなることがある［ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため］。（取扱い上の注意）＜配合変化＞炭酸塩、ヨウ化物、有機酸塩と配合すると分解する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用１）．精神神経系：ビスマス塩類（次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス）１日３～２０ｇの連続経口投与（１カ月～数年間）により、間代性痙攣、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害（初期症状：不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振戦等）が現れたとの報告がある（これらの報告によれば、症状は投与中止後、数週間～数カ月で回復している）。２）．血液：亜硝酸中毒（メトヘモグロビン血症、血圧降下、皮膚潮紅）が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止する。また、便秘が現れた場合には亜硝酸中毒を起こす恐れがあるので、減量、休薬等適切な処置を行う。２．その他の副作用１）．消化器：（０．１～５％未満）嘔気、食欲不振。２）．粘膜：（頻度不明）歯齦縁、舌、口腔内等に粘膜の青色又は青黒色の着色［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
該当データなし
臨床成績
該当データなし