次硝酸ビスマス「メタル」

その他

一般名	次硝酸ビスマス
YJコード	2315002X1126
剤型・規格	散剤・１ｇ
薬価	9.20円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

下痢症。

用法・用量

次硝酸ビスマスとして、１日２ｇを２～３回に分割経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者［ビスマスの吸収による副作用が起こる恐れがある］。
２．出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来す恐れがある］。
（原則禁忌）
細菌性下痢のある患者［治療期間の延長を来す恐れがある］。
（慎重投与）
１．便秘の患者［本剤は下痢症を適応とするため、症状が悪化する恐れがある］。
２．結腸瘻造設術、回腸瘻造設術又は人工肛門造設術を受けた患者。
３．消化管憩室のある患者［ビスマスが吸収されやすいため、血液中に移行する量が多くなる恐れがある］。
（重要な基本的注意）
精神神経系障害が現れる恐れがあるので長期連続投与を避け、やむを得ない場合には、原則として１カ月に２０日程度（１週間に５日以内）の投与にとどめる。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与量、投与期間等に注意して投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
（小児等への投与）
小児等には投与量、投与期間等に注意して投与する［小児等に対する安全性は確立していない］。
（過量投与）
１．症状：過量投与した場合には次のような症状が現れることがある。
１）．過量投与した場合には、臭い口臭、口内炎と歯肉炎、金属味、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、腹痛、頭痛、不快感と脱力感、発熱、リウマチ様疼痛、蕁麻疹、落屑性皮膚炎、歯肉黒色線条及び頬粘膜黒色斑点、血圧低下、腎障害（近位尿細管障害、腎不全）、肝障害。
２）．小児に次硝酸ビスマスを大量投与した結果、メトヘモグロビン血症を起こして死亡した例がある。
２．処置：過量投与した場合には次の治療を行うことが望ましい。
１）．過量投与した場合には、胃洗浄。
２）．過量投与した場合には、下剤として硫酸マグネシウム（３０ｇ→水２００ｍＬ）又はマグコロールＰ（１包→水２００ｍＬ）の投与。
３）．過量投与した場合には、輸液（肝保護剤を加える）。
４）．過量投与した場合には、キレート剤（重傷の場合のみ）としてＢＡＬ（１００ｍｇ／Ａ）筋注：最初の２日間は４時間毎に１日６回、３日目は１日４回、以後回復するまで毎日２回投与（１回投与量２．５ｍｇ／ｋｇ）、キレート剤（中等症まで）としてＢＡＬ（１００ｍｇ／Ａ）筋注：初日、６時間毎に４回、２日目以降６日間１日１回投与（１回投与量２．５ｍｇ／ｋｇ）、（注意）腎機能低下のある場合には体内に蓄積するためＢＡＬを減量投与する。
５）．過量投与した場合には、チオ硫酸ナトリウムの静注（デトキソール）。
６）．過量投与した場合には、塩化アンモニウムの点滴（コンクライトＡ）。
７）．過量投与した場合には、血液透析（ＨＤ）：ビスマスの血中濃度が非常に高い場合。
８）．過量投与した場合には、対症療法。
（適用上の注意）
浣腸には使用しない。
（その他の注意）
本剤の服用によって便の色が黒くなることがある［ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため］。
（取扱い上の注意）
炭酸塩、ヨウ化物、有機酸塩と配合すると分解する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（いずれも頻度不明）
１）．精神神経系：ビスマス塩類（次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス）１日３～２０ｇの連続経口投与（１カ月～数年間）により、間代性痙攣、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害（初期症状：不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振戦等）が現れたとの報告がある（これらの報告によれば、症状は投与中止後数週間～数カ月で回復している）。
２）．血液：亜硝酸中毒（メトヘモグロビン血症、血圧降下、皮膚紅潮）が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には投与を中止する。また、便秘が現れた場合には、亜硝酸中毒を起こす恐れがあるので、減量、休薬など適切な処置を行う。
２．その他の副作用（頻度不明）
１）．消化器：嘔気、食欲不振。
２）．粘膜：歯齦縁、舌、口腔内等に粘膜の青色又は青黒色の着色［このような症状が現れた場合には、投与を中止する］。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

本剤は収れん並びに粘膜面、潰瘍面を被覆保護する作用を有し、また腸内異常発酵によって生じる硫化水素と結合するため、下痢に効果があるとされている。

臨床成績

該当データなし