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2024/03/27 医療一般 日本発エビデンス
がん合併の低リスク肺塞栓症患者に対する在宅療養は適切か（ONCO PE）／日本循環器学会
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58256
ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「ニットー」
| 一般名 | ヘパリン類似物質軟膏 |
|---|---|
| YJコード | 3339950M1161 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１ｇ |
| 薬価 | 3.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
血栓性静脈炎（痔核を含む）、血行障害に基づく疼痛と炎症性疾患（注射後硬結並びに注射後疼痛）、凍瘡、肥厚性瘢痕・ケロイドの治療と予防、進行性指掌角皮症、皮脂欠乏症、外傷（打撲、捻挫、挫傷）後の腫脹・血腫・腱鞘炎・筋肉痛・関節炎、筋性斜頚＜乳児期＞。
用法・用量
１日１～数回適量を患部に塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）のある患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある］。２．僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される患者［血液凝固抑制作用を有し、出血を助長する恐れがある］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。（適用上の注意）投与部位：１．潰瘍・糜爛面への直接塗擦又は塗布を避ける。２．眼には使用しない。（取扱い上の注意）１．ボトル包装品は製剤中の水分が蒸発することがあるので、未使用時はキャップをする。２．安定性試験：ナイロン多層構造容器もしくはポリプロピレン容器に充填したものを用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。次のような症状が現れた場合には、使用を中止するなど適切な処置を行う。１．過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、皮膚炎、そう痒、発赤、発疹、潮紅等。２．皮膚（投与部位）：（頻度不明）紫斑。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
＜生物学的同等性試験＞ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「ニットー」と標準製剤（軟膏剤、０．３％）を健康成人男性の両腕前腕部内側にそれぞれ５ｍｇ適用（面積２．５４ｃｍ２）し、適用４時間後における角層中薬物量の平均値の差について９０％信頼区間法にて統計解析を行った結果、両製剤の生物学的同等性が確認された。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－角層中薬物量（μｇ／２．５４ｃｍ２）ヘパリン類似物質油性クリーム０．３％「ニットー」１．０９３±０．１０７標準製剤（軟膏剤、０．３％）１．１０３±０．１３４（平均値±標準偏差、ｎ＝８）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし