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メタコリマイシン顆粒２００万単位／ｇ
| 一般名 | コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム顆粒 |
|---|---|
| YJコード | 6125001D1030 |
| 剤型・規格 | 散剤・２００万単位１ｇ |
| 薬価 | 41.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
感染性腸炎。＜効能・効果に関連する使用上の注意＞感染性腸炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与する。
用法・用量
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウムとして１回３００万～６００万単位を１日３～４回経口投与する。小児には１日３０万～４０万単位／ｋｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、小児用量は成人量を上限とする。＜用法・用量に関連する使用上の注意＞本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめる。
使用上の注意情報
（禁忌）ポリミキシンＢ又はコリスチンに対する過敏症の既往歴のある患者。（相互作用）併用注意：１．ボツリヌス毒素製剤［過剰な筋弛緩が現れる恐れがあり、閉瞼不全・頚部筋脱力・呼吸困難・嚥下障害等のリスクが高まる恐れがある（本剤及びボツリヌス毒素製剤はともに筋弛緩作用を有するため、作用が増強される恐れがある）］。２．パロモマイシン硫酸塩［腎障害が現れることがあるので、腎障害が現れた場合には、必要に応じ、投与中止等の適切な処置を行う（コリスチン（海外で注射剤において腎障害が現れたとの報告がある）及びパロモマイシン硫酸塩は腎障害を悪化させる作用を有しており、併用によりそれらの作用が増強される可能性がある）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない（再審査対象外）。１．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感等［症状が現れた場合には投与を中止する］。２．消化器：（頻度不明）悪心・嘔吐、食欲不振、下痢等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
（１）抗菌作用コリスチンは、グラム陰性桿菌に対して殺菌的に作用する。〔各種菌のコリスチンに対する感受性〕－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－試験菌種コリスチン感受性緑膿菌３．１３μｇ／ｍＬで約７１％発育抑制大腸菌１．５６μｇ／ｍＬで１００％発育抑制赤痢菌１．５６μｇ／ｍＬで１００％発育抑制－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－（２）耐性耐性を獲得し難く、他種抗生物質との間には交叉耐性がないため他種抗生物質耐性菌にも有効である。（３）作用機序細胞質膜の障害である。
臨床成績
該当データなし