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FDA迅速承認制度が破綻:検証試験が失敗したのに、なぜ次は成功すると期待するのか

公開日:2021/08/25

FDAの抗がん剤諮問委員会は、迅速承認されたものの、後の検証試験で臨床アウトカムを改善しなかった6剤のうち4剤について、今年4月の会議で承認の継続を決定。専門家はこの判断を強く糾弾する。 

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