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前庭機能障害は認知機能低下の修正可能なリスク因子である可能性
2023/08/23 医療一般
前庭機能障害は認知機能低下の修正可能なリスク因子である可能性
https://www.carenet.com/news/general/hdn/56906
トラベルミン注
| 一般名 | ジフェンヒドラミン塩酸塩・ジプロフィリン注射液 |
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| YJコード | 1339500A1025 |
| 剤型・規格 | 液剤・１ｍＬ１管 |
| 薬価 | 63.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
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添付文書
効能・効果
次記の疾患又は状態に伴う悪心・嘔吐・めまい：動揺病、メニエール症候群。
用法・用量
通常成人１回１ｍＬ（１管）を皮下又は筋肉内に注射する。なお、必要により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．２．前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者［抗コリン作用により、排尿困難、尿閉等があらわれるおそれがある］。（重要な基本的注意）８．１．眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないように十分注意すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．開放隅角緑内障の患者：抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。９．１．２．急性心筋梗塞、重度心筋障害のある患者：心筋刺激作用を有するため症状を悪化させるおそれがある。９．１．３．てんかんの患者：中枢刺激作用によって発作を起こすおそれがある。９．１．４．甲状腺機能亢進症の患者：甲状腺機能亢進に伴う代謝亢進、カテコールアミンの作用を増強するおそれがある。（腎機能障害患者）９．２．１．急性腎炎の患者：腎臓に対する負荷を高めるおそれがある。（妊婦）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）授乳しないことが望ましい（動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められており、ヒトでは哺乳中の児において昏睡が認められたとの報告がある）。（小児等）９．７．１．小児等を対象とした臨床試験は実施していない。９．７．２．低出生体重児、新生児に使用する場合には十分注意すること。外国において、ベンジルアルコールの静脈内大量投与（９９～２３４ｍｇ／ｋｇ）により、中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）が低出生体重児に発現したとの報告がある（本剤は添加剤としてベンジルアルコールを含有している）。（高齢者）減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．中枢神経抑制剤（バルビツール酸誘導体、フェノチアジン誘導体等）、アルコール［本剤はジフェンヒドラミン塩酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること（相加的に中枢神経抑制作用を増強する）］。２）．モノアミン酸化酵素阻害剤［本剤はジフェンヒドラミン塩酸塩を含有しているため、相互に作用を増強することがあるので、併用する場合は減量するなど慎重に投与すること（本剤の解毒機構に干渉し、作用を遷延化し増強する）］。３）．他のキサンチン系薬剤（テオフィリン、アミノフィリン水和物、コリンテオフィリン、カフェイン水和物等）、中枢神経興奮薬（エフェドリン塩酸塩、マオウ等）［本剤はジプロフィリンを含有しているため、過度の中枢神経刺激作用があらわれることがあるので、副作用の発現に注意し、異常が認められた場合には減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと（併用により中枢神経刺激作用が増強される）］。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．皮下又は筋肉内注射にのみ使用すること。１４．１．２．注射部位に発赤、硬結等があらわれることがある。１４．１．３．筋肉内に投与する場合は、組織・神経などへの影響を避けるため、次の点に注意すること。・筋肉内投与時同一部位への反復注射は避けること。なお、小児等には特に注意すること。・筋肉内投与時神経走行部位を避けるよう注意すること。・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流を見た場合には、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹。２）．循環器：（頻度不明）動悸。３）．精神神経系：（５％以上）眠気、倦怠感、（０．１～５％未満）手足のしびれ感、頭重感、めまい、（頻度不明）神経過敏、頭痛。４）．消化器：（０．１～５％未満）口渇、（頻度不明）悪心・嘔吐、下痢。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１興奮鎮静作用（迷路反応を鎮静する）健康成人による実験的迷路刺激及び家兎を使った実験的迷路性平衡失調に対し、トラベルミンは著明な迷路反応鎮静作用を示した。また耳性眩暈（急性発作性眩暈）に使用し、有効性が認められている。１８．１．２興奮抑制作用（嘔吐中枢の興奮を抑える）ジフェンヒドラミンは、イヌの実験において、悪心・嘔吐の原因となる嘔吐中枢に作用し、その興奮を抑制する作用を有することが認められている。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験国内の総計３００例について実施された臨床試験の概要は次のとおりである。なお、総症例３００例中、７２例（２４．０％）の副作用が報告されている。１７．１．１動揺病船酔い・車酔いなどの動揺病に対する有効率は８０．６５％（１９６／２４３）であった。１７．１．２メニエール症候群急性眩暈症、メニエール病などの眩暈症状に対する有効率は５７．８９％（３３／５７）であった。