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アルギニン点滴静注３０ｇ「ＹＤ」
| 一般名 | Ｌ－アルギニン塩酸塩注射液 |
|---|---|
| YJコード | 7223404A2040 |
| 剤型・規格 | 液剤・１０％３００ｍＬ１袋 |
| 薬価 | 1862.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
本品は下垂体機能検査に使用する。正常反応は個々の施設で設定されるべきであるが、通常正常人では注射開始後６０～１２０分でピークに達し、ラジオイムノアッセイによる血中成長ホルモン値は１０ｎｇ／ｍＬになる。しかし、前値が低値でかつ最高値が５ｎｇ／ｍＬをこえない場合には再度本試験を行って判定することが望ましい。
用法・用量
被検者を、１２時間～１４時間空腹にし、３０分間安静にさせた後に、本品を体重１ｋｇ当たり、５ｍＬ（Ｌ－アルギニン塩酸塩０．５ｇ相当量）の割合の量［例えば、体重５０ｋｇの人は２５０ｍＬ（Ｌ－アルギニン塩酸塩２５ｇ相当量）、６０ｋｇの人は３００ｍＬ（Ｌ－アルギニン塩酸塩３０ｇ相当量）を使用する］を、静脈内に、約３０分間にて、持続点滴する。血漿成長ホルモン測定用の採血は、点滴開始前、開始後３０分、６０分、９０分、１２０分、１５０分にわたり分離し、その血漿中の成長ホルモンの測定を行う。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．高クロール性アシドーシスの患者：本剤に含まれるクロールによりアシドーシスが悪化するおそれがある。９．１．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者：診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと（アナフィラキシーが発現するおそれがある）〔１１．１．１参照〕。９．１．３．気管支喘息の患者：症状が一時的に悪化することがある。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある。（妊婦）妊婦及び妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（適用上の注意）１４．１．全般的な注意針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。１４．２．薬剤投与時の注意１４．２．１．血管外漏出が原因と考えられる皮膚壊死、潰瘍形成が報告されているので、点滴部位の観察を十分に行い、発赤、浸潤、腫脹などの血管外漏出の徴候があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。１４．２．２．原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。１４．２．３．容器の目盛りは目安として使用すること。１４．２．４．残液は使用しないこと。（取扱い上の注意）２０．１．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。２０．２．次の場合には使用しないこと。・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。・容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。・性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。・ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．アナフィラキシー（頻度不明）〔９．１．２参照〕。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、蕁麻疹。２）．消化器：（頻度不明）一過性嘔気。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法アルギニンは下垂体を刺激して成長ホルモンを遊離する。副腎皮質刺激ホルモン分泌刺激作用はない。
臨床成績
該当データなし