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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
ＭＭＤ配合散
| 一般名 | ビオヂアスターゼ・生薬配合剤散 |
|---|---|
| YJコード | 2339263B1034 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 6.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記消化器症状の改善：食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。
用法・用量
１回１．３ｇを１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠高血圧症候群等）［ナトリウムの貯留増加により、症状が悪化する恐れがある］。２．本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。３．ヘキサミン投与中の患者。（慎重投与）１．重篤な消化管潰瘍のある患者［炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化する恐れがある］。２．腎障害のある患者［ナトリウム貯留による浮腫が現れる恐れがある］。３．心不全の患者、高血圧症の患者［ナトリウム過剰により、これらの症状が悪化する恐れがある］。４．肺機能障害のある患者［呼吸性アルカローシスになる恐れがある］。５．低クロル性アルカローシス等の電解質失調のある患者［症状が悪化することがある］。（相互作用）１．併用禁忌：ヘキサミン＜ヘキサミン静注液＞［本剤はヘキサミンの効果を減弱させることがある（ヘキサミンは酸性尿中でホルムアルデヒドとなり抗菌作用を発現するが、本剤は尿のｐＨを上昇させヘキサミンの効果を減弱させる）］。２．併用注意：本剤は制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（取扱上の注意）１．本剤は生薬製剤であるため、産地や採集時期により多少色調が異なることがある。２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ＭＭＤ配合散は通常の市場の流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。過敏症：（頻度不明）発疹等［症状が現れた場合には、投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
ビオヂアスターゼ１０００はＡｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓｏｒｙｚａｅから得られたもので、安定性が高く、そのでんぷん消化力は局方のジアスターゼより強く、たん白消化力及び線維素消化力も有している。炭酸水素ナトリウムは速効性の制酸剤で、過度の胃酸を中和すると同時にビオヂアスターゼを酸から保護する効果がある。ゲンチアナ末は、その苦味刺激により反射的に唾液、胃酸の分泌を高める。生物学的同等性ＭＭＤ配合散と標準製剤の制酸力およびでんぷん消化力をｉｎｖｉｔｒｏにおいて検討した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。
臨床成績
該当データなし