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ボルトミー配合錠
| 一般名 | ビオヂアスターゼ２０００配合剤（１８）錠 |
|---|---|
| YJコード | 2339241F1056 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１錠 |
| 薬価 | 5.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
消化異常症状の改善。
用法・用量
１回２錠を１日３回食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．ウシ蛋白質に対し過敏症又はブタ蛋白質に対し過敏症の既往歴のある患者。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（取扱い上の注意）安定性試験：ＰＴＰ包装及びバラ包装（いずれも最終包装製品）を用いた長期保存試験（１１～３０℃、相対湿度２５～８５％、３６カ月）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ボルトミー配合錠は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。（保管上の注意）高温・湿気を避けて保存する。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。過敏症：（頻度不明）配合成分膵臓性消化酵素ＴＡによるくしゃみ、流涙、皮膚発赤等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．消化管模型による消化力試験において、ボルトミー配合錠は、酸性領域で澱粉、蛋白質、繊維素に対し、アルカリ性領域においては、澱粉、蛋白質、脂肪に対して消化力を発揮した。２．各酵素は次のような作用を示す。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－酵素作用（ｉｎｖｉｔｒｏ）ｐＨと活性胃溶性部分ビオヂアスターゼ２０００（微生物由来消化酵素）澱粉糊精化力（α‐アミラーゼ作用）・糖化力（Ｓ‐アミラーゼ作用）に優れており、蛋白、繊維消化力も兼ね備えた安定域の広い複合消化酵素である。添付文書の図参照セルラーゼＡＰ３（微生物由来消化酵素）植物の主要な構成成分であるセルロースを分解し内容物を露出させ、他の酵素の作用を助けて、消化作用を促進する。添付文書の図参照腸溶性部分ニューラーゼ（微生物由来消化酵素）蛋白消化力と脂肪消化力を有する複合消化酵素で、特に脂肪消化力の至適ｐＨはｐＨ６．５～７．５である。添付文書の図参照膵臓性消化酵素ＴＡ（動物の膵臓抽出物）澱粉、蛋白、脂肪消化力を有する複合消化酵素で、日局パンクレアチンの４～４．５倍の消化力を示す。添付文書の図参照－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
該当データなし