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ＮＩＭ配合散
| 一般名 | ジアスターゼ・生薬配合剤（７）散 |
|---|---|
| YJコード | 2339178B1075 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記消化器症状の改善：食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。
用法・用量
通常成人１回１．３ｇを１日３回食後に経口投与する。１５歳～８歳は成人の１／２量、７歳～５歳は成人の１／３量、４歳～３歳は成人の１／６量を経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．透析療法を受けている患者〔９．２．１参照〕。２．３．ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある］。２．４．高カルシウム血症、甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼすおそれがある］。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．重篤な消化管潰瘍のある患者：炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化するおそれがある。９．１．２．心機能障害のある患者：症状が悪化するおそれがある。９．１．３．肺機能障害のある患者：症状が悪化するおそれがある。９．１．４．リン酸塩低下のある患者：アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される。９．１．５．低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者：症状が悪化するおそれがある。（腎機能障害患者）９．２．１．透析療法を受けている患者：長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症があらわれるおそれがある〔２．２参照〕。９．２．２．腎不全の患者：排泄障害により副作用があらわれるおそれがある。（妊婦）治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（相互作用）１０．２．併用注意：１）．テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞（テトラサイクリン＜服用＞、ドキシサイクリン＜服用＞等）、ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（エノキサシン＜服用＞、ノルフロキサシン＜服用＞、オフロキサシン＜服用＞等）［本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意するが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤中のＡｌ３＋、Ｍｇ２＋、Ｃａ２＋と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される）］。２）．活性型ビタミンＤ（カルシトリオール、アルファカルシドール）［高カルシウム血症があらわれやすくなる（活性型ビタミンＤのカルシウム吸収促進作用により、本剤中のカルシウムが吸収されるおそれがある）］。３）．大量の牛乳・カルシウム製剤［Ｍｉｌｋ－ａｌｋａｌｉｓｙｎｄｒｏｍｅ（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止すること（尿細管でのカルシウム再吸収が増加する）］。４）．その他の併用薬剤＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤中のＡｌ３＋、Ｍｇ２＋、Ｃａ２＋の吸着作用や消化管内・体液のｐＨ上昇による）］。（取扱い上の注意）アルミ袋を開封後は湿気を避けて遮光保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（頻度不明）。１１．２．その他の副作用１）．長期・大量投与：（頻度不明）腎結石、尿路結石。２）．代謝異常：（頻度不明）高マグネシウム血症［長期投与時］。３）．消化器：（頻度不明）便秘等。４）．過敏症：（頻度不明）発疹等。５）．その他：（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫等［カンゾウを配合しているため、長期投与によりあらわれることがある］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序１８．１．１ジアスターゼジアスターゼはでんぷんを分解する酵素アミラーゼの俗称であるが、本薬は麦芽を原料とする植物アミラーゼに属し、α、βの両アミラーゼがあり、両者共にでんぷんに作用する。麦芽アミラーゼの至適ｐＨは弱酸性（ｐＨ４．５～５．５）であり、強酸、強アルカリで失活する。１８．１．２炭酸水素ナトリウム速効性、全身性の制酸作用を示す。ただし、胃液のアルカリ化によるペプシンの失活及び発生したＣＯ２により胃粘膜を刺激して二次的に胃液分泌を促す。胃酸とは次式のように反応する。ＮａＨＣＯ３＋ＨＣｌ→ＮａＣｌ＋Ｈ２Ｏ＋ＣＯ２炭酸水素ナトリウムは消化管から吸収されやすいため、過剰に用いるとアルカローシスを生じる。また、粘液をアルカリ化することにより局所性の粘液溶解作用を示す。１８．１．３沈降炭酸カルシウム不溶性カルシウム剤の１種で制酸作用を呈し、また吸着作用も現すので胃潰瘍及び胃酸過多症に制酸薬として用いる。胃酸とは次式のように反応する。ＣａＣＯ３＋２ＨＣｌ→ＣａＣｌ２＋Ｈ２Ｏ＋ＣＯ２生じた塩化物は腸へ移行して腸液のアルカリとの反応により再び炭酸塩に変化した後、排泄される。大量投与により吸収性制酸薬となり、アルカローシスを生じる。また便秘を起こす傾向がある。本薬１ｇは０．１ｍｏｌ／Ｌ塩酸約２００ｍＬを中和する効力がある。
臨床成績
該当データなし