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片頭痛と胃腸疾患との関係
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片頭痛と胃腸疾患との関係
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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
ＮＩＭ配合散
| 一般名 | ジアスターゼ・生薬配合剤散 |
|---|---|
| YJコード | 2339178B1075 |
| 剤型・規格 | 散剤・１ｇ |
| 薬価 | 5.70円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記消化器症状の改善：食欲不振、胃部不快感、胃もたれ、嘔気・嘔吐。
用法・用量
１回１．３ｇを１日３回食後に経口投与する。１５歳～８歳は成人の１／２量、７歳～５歳は成人の１／３量、４歳～３歳は成人の１／６量を経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．透析療法を受けている患者［長期投与によりアルミニウム脳症、アルミニウム骨症が現れる恐れがある］。３．ナトリウム摂取制限を必要とする患者（高ナトリウム血症、浮腫、妊娠中毒症等）［ナトリウムの貯留増加により症状が悪化する恐れがある］。４．高カルシウム血症、甲状腺機能低下症又は副甲状腺機能亢進症の患者［血中カルシウム濃度の上昇により病態に悪影響を及ぼす恐れがある］。（慎重投与）１．腎不全の患者［排泄障害により副作用が現れる恐れがある］。２．重篤な消化管潰瘍のある患者［炭酸水素ナトリウムを配合しているため、症状が悪化する恐れがある］。３．心機能障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。４．肺機能障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。５．リン酸塩低下のある患者［アルミニウムにより無機リンの吸収が阻害される］。６．低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者［症状が悪化する恐れがある］。（相互作用）併用注意：１．テトラサイクリン系抗生物質＜服用＞（テトラサイクリン＜服用＞、ドキシサイクリン＜服用＞等）、ニューキノロン系抗菌剤＜服用＞（エノキサシン＜服用＞、ノルフロキサシン＜服用＞、オフロキサシン＜服用＞等）［本剤との併用により、これらの薬剤の効果が減弱することがあるので、同時に服用させない等注意するが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤中のＡｌ３＋、Ｍｇ２＋、Ｃａ２＋と不溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収が阻害される）］。２．活性型ビタミンＤ（カルシトリオール、アルファカルシドール）［高カルシウム血症が現れやすくなる（活性型ビタミンＤのカルシウム吸収促進作用により、本剤中のカルシウムが吸収される恐れがある）］。３．大量の牛乳・カルシウム製剤［Ｍｉｌｋ－ａｌｋａｌｉｓｙｎｄｒｏｍｅ（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）が現れる恐れがあるので、観察を十分に行い、症状が発現した場合には投与を中止する（尿細管でのカルシウム再吸収が増加する）］。４．その他の併用薬剤＜服用＞［併用薬剤の吸収・排泄に影響を与えることがあるが、この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより弱まるとの報告がある（本剤中のＡｌ３＋、Ｍｇ２＋、Ｃａ２＋の吸着作用や消化管内・体液のｐＨ上昇による）］。（取扱い上の注意）安定性試験：長期保存試験（２５℃、相対湿度６０％）の結果より、ＮＩＭ配合散は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。（保管上の注意）防湿、遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用（頻度不明）ショック、アナフィラキシー様症状：ショック、アナフィラキシー様症状が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用１）．長期・大量投与：（頻度不明）腎結石、尿路結石。２）．代謝異常：（頻度不明）高マグネシウム血症［長期投与時］。３）．消化器：（頻度不明）便秘等。４）．過敏症：（頻度不明）発疹等［投与を中止する］。５）．その他：（頻度不明）低カリウム血症、血圧上昇、体重増加、浮腫等（カンゾウを配合しているため）［長期投与時］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
該当データなし
臨床成績
該当データなし