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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
クロルフェネシンカルバミン酸エステル錠２５０ｍｇ「ツルハラ」
| 一般名 | クロルフェネシンカルバミン酸エステル２５０ｍｇ錠 |
|---|---|
| YJコード | 1225001F2293 |
| 剤型・規格 | 錠剤・２５０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 6.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
運動器疾患に伴う有痛性痙縮：腰背痛症、変形性脊椎症、椎間板ヘルニア、脊椎分離症・脊椎すべり症、脊椎骨粗鬆症、頚肩腕症候群。
用法・用量
１回クロルフェネシンカルバミン酸エステルとして２５０ｍｇを１日３回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤及び類似化合物（メトカルバモール等）に対し、過敏症の既往歴のある患者。２．肝障害患者［ＭｏｄｅｒｎＤｒｕｇＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ，１３ｔｈＥｄ．１５５（１９７５）に投与禁忌として記載されたことがあり、これに準拠した］。（慎重投与）１．肝障害の既往歴のある患者。２．腎障害患者［ＴｈｅＵｎｉｔｅｄＳｔａｔｅｓＤＩＳＰＥＮＳＡＴＯＲＹ，２７ｔｈＥｄ．３０１（１９７３）；ＭＡＲＴＩＮＤＡＬＥＴｈｅＥｘｔｒａＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａ，２６ｔｈＥｄ．１８９１（１９７２）に注意して投与せよと記載されたことがあり、これに準拠した］。（重要な基本的注意）眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。（相互作用）併用注意：フェノチアジン系薬剤（クロルプロマジン塩酸塩等）、中枢神経抑制剤（バルビツール酸誘導体等）、モノアミン酸化酵素阻害剤、アルコール［相互に作用を増強することがあるので、用量を調節するなど注意する（機序不明）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断された場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。２．授乳中の婦人には、投与しないことが望ましい。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）本剤を長期間投与する場合は、臨床検査（血液検査、尿検査及び肝機能検査等）を行うことが望ましい。（取扱い上の注意）安定性試験：本剤は最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、性状及び含量等はいずれも規格に適合し、通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用（頻度不明）１）．ショック：ショックが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２）．中毒性表皮壊死症（Ｌｙｅｌｌ症候群）：中毒性表皮壊死症（Ｌｙｅｌｌ症候群）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行なう。２．その他の副作用：次記のような副作用が現れた場合には、症状に応じて適切な処置を行う。１）．精神神経系：（頻度不明）眩暈・ふらつき、眠気、頭痛・頭重感、倦怠感、脱力感［このような症状が現れた場合には減量又は休薬等適切な処置を行う］。２）．消化器：（頻度不明）腹痛（胃痛、胃部不快感を含む）、消化不良（胃もたれ［膨満感、胃重感］、胸やけ、食欲不振を含む）、嘔気、胃腸障害、下痢、便秘、口内乾燥、舌炎、悪心。３）．血液：（頻度不明）白血球減少、血小板減少。４）．過敏症：（頻度不明）発疹（皮疹、薬疹を含む）、浮腫・腫脹感［このような症状が現れた場合には投与を中止する］、そう痒感、口内炎、熱感。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
主として脊髄の多シナプス反射を抑制して筋弛緩作用を示す。ラットのＳｈｅｒｒｉｎｇｔｏｎ型除脳固縮およびＰｏｌｌｏｃｋとＤａｖｉｓ型虚血性固縮に対し抑制作用を示し、その程度はメフェネシンよりやや強くまた持続的である。また、ラット、ウサギ、ネコの一般行動では姿勢保持緊張を低下させ、さらに低用量においてもラット条件回避反応に対し、筋緊張低下に起因する抑制作用が認められる。しかし、これらの用量においても覚醒反応は著しい影響を受けない。
臨床成績
該当データなし