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テプレノン細粒１０％「ツルハラ」
| 一般名 | テプレノン１０％細粒 |
|---|---|
| YJコード | 2329012C1360 |
| 剤型・規格 | 散剤・１０％１ｇ |
| 薬価 | 10.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．次記疾患の胃粘膜病変（胃粘膜糜爛、胃粘膜出血、胃粘膜発赤、胃粘膜浮腫）の改善：急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期。２．胃潰瘍。
用法・用量
細粒１．５ｇ（テプレノンとして１５０ｍｇ）を１日３回に分けて食後に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。（小児等への投与）小児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。（取扱い上の注意）１．調剤上の留意事項：合成ケイ酸アルミニウムとの配合により、次第に黄変し、含量が低下するので配合剤とせず、組み合わせ剤とする。２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、テプレノン細粒１０％「ツルハラ」は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。（保管上の注意）気密容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用（頻度不明）肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．消化器：便秘、下痢、嘔気、口渇、腹痛、腹部膨満感。２）．肝臓：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）。３）．精神神経系：頭痛。４）．過敏症：発疹、そう痒感［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。５）．その他：総コレステロール上昇、眼瞼発赤・眼瞼熱感、血小板減少。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
テプレノンは防御因子増強型抗潰瘍薬で、胃粘液の合成及び分泌を促進することにより、胃粘膜を保護し、胃粘膜組織を修復する。プロスタグランジンＥ２、Ｉ２の産生増加など様々な作用が示されており、これらが総合して奏功すると考えられている。
臨床成績
該当データなし