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コールタイジン点鼻液
| 一般名 | 塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン液 |
|---|---|
| YJコード | 1329800X1034 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・１ｍＬ |
| 薬価 | 8.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
諸種疾患による鼻充血・鼻うっ血。
用法・用量
本剤は原則として６歳以上の小児及び成人に用いる。成人３～５時間毎に２～３回鼻腔内に噴霧するか、又は２～４滴を鼻腔内に点鼻する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２歳未満の乳・小児。３．モノアミン酸化酵素＜ＭＡＯ＞阻害剤投与中の患者。（原則禁忌）鼻に結核性疾患又は鼻にウイルス性疾患のある患者［結核性又はウイルス性疾患を悪化させる恐れがある］。（慎重投与）１．冠動脈疾患のある患者［症状を悪化させる恐れがある］。２．高血圧症の患者［高血圧症を悪化させる恐れがある］。３．甲状腺機能亢進症の患者［症状を悪化させる恐れがある］。４．糖尿病の患者［糖尿病を悪化させる恐れがある］。（重要な基本的注意）連用又は頻回投与により反応性低下や局所粘膜二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って投与するか又は適切な休薬期間をおいて投与する。（相互作用）併用禁忌：モノアミン酸化酵素＜ＭＡＯ＞阻害剤［急激な血圧上昇を起こす恐れがある（ＭＡＯ阻害剤はカテコールアミンの蓄積をおこし、本剤の交感神経刺激作用を増強する恐れがある）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。（小児等への投与）１．過量投与により、過度の鎮静、発汗、徐脈、昏睡等の全身症状が現れやすいので投与しないことが望ましい。２．やむを得ず小児に投与する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行う。（過量投与）１．症状：本剤の過量投与により徐脈、低血圧を伴うショック症状が現れることがある。２．処置：症状に応じて対症療法を行う。過量投与時、体温の維持、輸液等の処置を行い、過量投与時、呼吸機能低下した場合には補助呼吸を行う。過量投与時、過度な低血圧を防ぐため血圧を頻回に測定する（但し、交感神経刺激薬（エピネフリン、ノルエピネフリン等）は症状を悪化させる恐れがあるため、投与しない）。（適用上の注意）眼科用として使用しない。
副作用
総症例３５４例中、２０例（５．６５％）に副作用が認められ、主なものは苦味（２．２６％）、鼻やのどの刺激感（１．６９％）、口渇（０．８５％）等であった（再評価終了時）。次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。１．過敏症：（頻度不明）過敏症状［発現した場合には投与を中止する］。２．精神・神経系：（頻度不明）傾眠、頭痛、眩暈、振戦、不眠症、脱力感。３．循環器：（頻度不明）血圧上昇、心悸亢進、不整脈。４．呼吸器：（頻度不明）呼吸器熱感、反応性呼吸器充血、鼻局所の化膿性感染症誘発、（１％以上）鼻刺激（鼻刺激感）やのど刺激（のど刺激感）、（０．１～１％未満）呼吸器乾燥感、鼻漏。５．その他：（頻度不明）長期投与により反応性低下、創傷治癒遅延、（１％以上）苦味、（０．１～１％未満）口渇。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
（１）塩酸テトラヒドロゾリン塩酸テトラヒドロゾリンをウサギ摘出耳介血管の灌流液中に添加した場合、０．２μｇの投与で末梢血管の収縮が認められている。塩酸テトラヒドロゾリンは、交感神経興奮作用（α‐アドレナリン作動性）を有する薬剤で、鼻粘膜に局所的に用いた場合、優れた末梢血管収縮作用により、速やかに鼻粘膜の充血を除去する。塩酸テトラヒドロゾリンのラット摘出気管支線毛運動に対する５０％抑制濃度は１．２％で、ナファゾリンの０．４％より明らかに弱い。（２）プレドニゾロンプレドニゾロンは、優れた抗炎症、抗アレルギー作用を有する副腎皮質ホルモンで、局所の発赤、腫脹等を抑制する。
臨床成績
該当データなし